Novartis erhält EU-Zulassung für Afinitor bei Nierenkrebs
(dpa-AFX) Novartis hat von der Europäischen Kommission die Marktzulassung für Afinitor (Everolimus) bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs erhalten. Die Zulassung beziehe sich auf die Behandlung von fortgeschrittenem Nierenkrebs (Renal Cell Carcinoma - RCC) bei Patienten, bei denen es während oder nach einer VEGF-Thearpie (Vascular Endothelial Growth Factor) zu einem Fortschreiten der Krankheit gekommen sei, teilte der Pharmakonzern am Donnerstag mit.
Afinitor habe gegenüber einem Placebo den Zeitraum ohne weiteres Tumorwachstum mehr als verdoppelt und das Risiko eines Fortschreitens der Krebserkrankung sowie eines Todesfalls um 67 Prozentgesenkt, teilte Novartis weiter mit.
Die Entscheidung der EU-Kommission gelte nun für sämtliche 27 EU-Staaten, hieß es weiter. Für die Schweiz, Japan und übrige Länder seien regulatorische Prüfungen am Laufen. Ende März hatte der Konzern bereits von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für Afinitor zur Ersttherapie von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs erhalten.
Bei rund 2 Prozent aller neu diagnostizierten Krebserkrankungen handle es sich um fortgeschrittenen Nierenkrebs, hieß es.
Novartis unterhält eigenen Angaben zufolge eine Reihe weiterer Phase III-Tests, um das Potential des Medikaments in anderen Krebsarten zu untersuchen.
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