Candidata a vacina africana contra o vírus Ébola de Bundibugyo vai avançar para ensaios clínicos
A CEPI apoia a vacina candidata contra o vírus Ébola da Minapharm para Bundibugyo, baseada na plataforma MVA-CR19, propriedade da ProBioGen
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A empresa biofarmacêutica africana Minapharm Group, com sede no Egito e filiais em Berlim, receberá até 16,5 milhões de dólares dos EUA da Coligação para Inovações em Preparação para Epidemias (CEPI) para avançar no desenvolvimento de uma vacina candidata contra o vírus Ébola de Bundibugyo, reforçando os esforços para desenvolver vacinas destinadas a combater o surto de Ébola de crescimento mais rápido e o segundo maior de sempre, que afeta a República Democrática do Congo (RDC).
Minapharm
A vacina contra o vírus Ébola de Bundibugyo da Minapharm foi concebida pela ProBioGen, uma empresa especializada sediada em Berlim e pertencente ao Grupo Minapharm, com base na sua plataforma de vacinas proprietária de vaccinia Ankara modificada (MVA), a MVA-CR19. Uma tecnologia semelhante está na base de uma vacina autorizada contra a varíola e a mpox, e já induziu imunidade a longo prazo numa vacina destinada ao vírus Ébola do Zaire, que está relacionado com o vírus de Bundibugyo.
O financiamento da CEPI permitirá avançar com a vacina candidata contra o vírus de Bundibugyo através do desenvolvimento pré-clínico e para um ensaio clínico em fase inicial, com o objetivo de avaliar a imunogenicidade e a segurança da vacina candidata. O estudo em seres humanos, conhecido como ensaio de Fase 1, deverá decorrer em África.
A vacina experimental da Minapharm torna-se a quinta vacina candidata específica contra o vírus de Bundibugyo apoiada pela CEPI em resposta à epidemia em escalada. Ela junta-se a um portfólio de candidatos promissores apoiados pela CEPI, baseados em diferentes tecnologias de vacinação, com o objetivo de maximizar a probabilidade de desenvolver uma vacina segura e eficaz que possa ajudar a controlar esta crise devastadora.
É a única vacina candidata contra o vírus de Bundibugyo financiada pela CEPI concebida para induzir respostas tanto das células B como das células T, com vista a uma imunidade abrangente e duradoura.
«O financiamento da CEPI à Minapharm aproveita a força crescente da inovação liderada por africanos para ajudar a enfrentar este surto cada vez mais grave e a preparar-se para ameaças futuras», afirmou o Dr. Richard Hatchett, diretor executivo da CEPI. «Em apenas três meses, os casos de Bundibugyo espalharam-se rapidamente pela RDC, tornando este surto o maior e mais mortífero que o país alguma vez enfrentou. Estamos orgulhosos de apoiar a vacina candidata contra o Bundibugyo da Minapharm: esta irá completar o portfólio da CEPI, dar ao mundo mais uma oportunidade de sucesso e fazer avançar a plataforma MVA exclusiva da Minapharm, que, se for bem-sucedida, poderá servir de base para futuras vacinas contra filovírus fabricadas em África. Quanto mais rapidamente conseguirmos avançar com um conjunto de candidatos promissores, maiores serão as nossas hipóteses de salvar vidas e controlar esta epidemia.»
O objetivo da CEPI é levar pelo menos duas vacinas contra o Bundibugyo à Autorização de Utilização de Emergência e à Pré-qualificação da OMS para responder a este surto, ao mesmo tempo que se prepara para futuras epidemias de Bundibugyo.
O Dr. Wafik Bardissi, presidente do grupo e diretor executivo da Minapharm e presidente da ProBioGen, afirmou: «Há mais de 25 anos que a Minapharm tem vindo a desenvolver capacidades comprovadas na área dos produtos biológicos no Egito e, em conjunto com a ProBioGen, estabeleceu um modelo de grupo transcontinental que combina inovação científica, tecnologias próprias e biofabrico avançado.» O Dr. Bardissi acrescentou: «Este programa demonstra a solidez das nossas capacidades em todo o continuum dos produtos biológicos, desde a conceção e desenvolvimento até à produção, em resposta a uma ameaça urgente à saúde pública. Com o apoio da CEPI, estamos a transformar a criatividade científica em soberania sanitária, recorrendo à amplitude das nossas tecnologias e know-how para promover uma resposta vacinal para África.»
«A plataforma MVA-CR19 da ProBioGen foi desenvolvida para permitir a geração rápida de vacinas candidatas MVA recombinantes e uma produção escalável», afirmou o Dr. Volker Sandig, Diretor Científico da ProBioGen. «Estamos orgulhosos de trazer esta plataforma e a nossa experiência em CMC para um programa liderado pela Minapharm e apoiado pela CEPI, ajudando a avançar com uma vacina candidata contra o vírus Ébola de Bundibugyo rumo à avaliação clínica, em resposta a uma necessidade urgente de saúde pública.»
O Dr. Jean Kaseya, Diretor-Geral do Africa CDC, afirmou: «O vírus Bundibugyo está agora a causar o maior surto de Ébola que a RDC já enfrentou. Uma vacina candidata desenvolvida por uma empresa africana é exatamente o tipo de capacidade de que o nosso continente necessita — não apenas para este surto, mas para que África possa desenvolver e fabricar os meios de que necessita para proteger a sua própria população. Congratulamo-nos com o apoio da CEPI ao trabalho da Minapharm como um passo concreto rumo a essa soberania sanitária.»
Para desenvolver a vacina candidata específica para o vírus Bundibugyo, a ProBioGen — uma subsidiária integral da Minapharm sediada na Alemanha — irá produzir a substância farmacêutica MVA recombinante de acordo com as diretrizes das Boas Práticas de Fabrico (BPF). A substância farmacêutica é o componente ativo de uma vacina que inclui proteínas virais capazes de treinar o sistema imunitário para reconhecer e combater um patógeno específico — neste caso, o ebolavírus de Bundibugyo. A substância farmacêutica será então enviada para as instalações da Minapharm no Cairo, no Egito, para criar o produto farmacêutico — a mistura final da vacina que combina a substância farmacêutica com outros ingredientes da vacina e embalagens prontas para testes. Paralelamente, a Minapharm planeia transferir o fabrico da substância farmacêutica para as suas instalações de biotecnologia no Cairo, permitindo o fabrico totalmente local tanto da substância farmacêutica como do produto farmacêutico.
O projeto aproveita os mais de 25 anos de experiência comprovada da Minapharm no desenvolvimento, fabrico de ponta a ponta e comercialização de produtos biológicos complexos em África.
Se o ensaio de Fase 1 da vacina candidata for bem-sucedido, a CEPI prevê colaborar com a Minapharm e a ProBioGen para apoiar ensaios em fases avançadas, com vista a gerar dados de eficácia para a autorização de utilização de emergência e o registo. A CEPI, a Minapharm e a ProBioGen estão empenhadas em garantir um fornecimento rápido e acessível da vacina aos países afetados e às populações que dela necessitem, caso se revele segura e eficaz.
Um resultado positivo deste projeto poderá também lançar as bases para a futura expansão das capacidades de fabrico de vacinas da Minapharm, potencialmente com o apoio da CEPI e de outros parceiros.
Até à data, o programa de desenvolvimento da vacina contra o vírus de Bundibugyo da CEPI recebe financiamento da Comissão Europeia através da subvenção concedida em 2026 no âmbito do programa «Horizon Europe» à CEPI, do Departamento de Estado dos EUA e do financiamento de base existente da CEPI.
Observação: Este artigo foi traduzido usando um sistema de computador sem intervenção humana. A LUMITOS oferece essas traduções automáticas para apresentar uma gama mais ampla de notícias atuais. Como este artigo foi traduzido com tradução automática, é possível que contenha erros de vocabulário, sintaxe ou gramática. O artigo original em Inglês pode ser encontrado aqui.
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