Il vaccino candidato contro il virus Ebola africano di Bundibugyo passerà alla fase delle sperimentazioni cliniche
La CEPI sostiene il vaccino candidato contro il virus Ebola di Minapharm per la regione di Bundibugyo, basato sulla piattaforma proprietaria MVA-CR19 di ProBioGen
Annunci
L’azienda biofarmaceutica africana Minapharm Group, con sede in Egitto e filiali a Berlino, riceverà fino a 16,5 milioni di dollari USA dalla Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) per portare avanti lo sviluppo di un vaccino candidato contro il virus Ebola Bundibugyo, rafforzando così gli sforzi volti a sviluppare vaccini per combattere la seconda più grande epidemia di Ebola mai registrata e quella in più rapida crescita, che sta colpendo la Repubblica Democratica del Congo (RDC).
Minapharm
Il vaccino contro il virus Ebola Bundibugyo di Minapharm è stato progettato da ProBioGen, un’azienda specializzata con sede a Berlino facente parte del Gruppo Minapharm, sulla base della propria piattaforma vaccinale proprietaria a base di vaccinia Ankara modificata (MVA), denominata MVA-CR19. Una tecnologia simile è alla base di un vaccino autorizzato contro il vaiolo e il mpox e ha indotto un’immunità a lungo termine in un vaccino mirato al correlato virus Ebola Zaire.
Il finanziamento della CEPI consentirà di portare avanti lo sviluppo del vaccino candidato contro il virus di Bundibugyo attraverso la fase preclinica e verso una sperimentazione clinica di fase iniziale, volta a valutare l’immunogenicità e la sicurezza del vaccino candidato. Lo studio sull’uomo, noto come sperimentazione di Fase 1, dovrebbe svolgersi in Africa.
Il vaccino sperimentale di Minapharm diventa il quinto vaccino candidato specifico per il virus di Bundibugyo sostenuto dalla CEPI in risposta all’epidemia in escalation. Si aggiunge a un portafoglio di promettenti candidati sostenuti dalla CEPI, basati su diverse tecnologie vaccinali per massimizzare la probabilità di sviluppare un vaccino sicuro ed efficace che possa aiutare a tenere sotto controllo questa devastante crisi.
Si tratta dell’unico vaccino candidato contro il virus di Bundibugyo finanziato dalla CEPI progettato per indurre risposte sia delle cellule B che delle cellule T, al fine di garantire un’immunità completa e duratura.
«Il finanziamento della CEPI a Minapharm sfrutta la crescente forza dell’innovazione guidata dall’Africa per aiutare ad affrontare questa epidemia sempre più grave e prepararsi alle minacce future», ha affermato il dottor Richard Hatchett, amministratore delegato della CEPI. «In soli tre mesi, i casi di Bundibugyo si sono diffusi rapidamente in tutta la Repubblica Democratica del Congo, rendendo questa epidemia la più vasta e letale che il Paese abbia mai affrontato. Siamo orgogliosi di sostenere il vaccino candidato contro il Bundibugyo di Minapharm: completerà il portafoglio della CEPI, offrirà al mondo un’altra occasione per raggiungere l’obiettivo e farà progredire la piattaforma MVA proprietaria di Minapharm, che, in caso di successo, potrà fungere da base per futuri vaccini contro i filovirus prodotti in Africa. Più velocemente riusciremo a portare avanti una pipeline di candidati promettenti, maggiori saranno le nostre possibilità di salvare vite umane e tenere sotto controllo questa epidemia.”
L’obiettivo della CEPI è quello di ottenere l’autorizzazione all’uso di emergenza e la prequalificazione dell’OMS per almeno due vaccini contro il Bundibugyo, al fine di rispondere a questa epidemia, preparandoci al contempo a future epidemie di Bundibugyo.
Il dott. Wafik Bardissi, presidente e amministratore delegato del gruppo Minapharm e presidente di ProBioGen, ha dichiarato: "Da oltre 25 anni, Minapharm ha sviluppato in Egitto competenze comprovate nel settore dei prodotti biologici e, insieme a ProBioGen, ha creato un modello di gruppo intercontinentale che combina innovazione scientifica, tecnologie proprietarie e produzione biologica avanzata". Il dott. Bardissi ha aggiunto: «Questo programma dimostra la forza delle nostre capacità lungo l’intero continuum dei prodotti biologici, dalla progettazione e sviluppo fino alla produzione, in risposta a un’urgente minaccia per la salute pubblica. Con il sostegno del CEPI, stiamo trasformando l’ingegnosità scientifica in sovranità sanitaria, attingendo all’ampiezza delle nostre tecnologie e del nostro know-how per promuovere una risposta vaccinale per l’Africa».
«La piattaforma MVA-CR19 di ProBioGen è stata sviluppata per consentire la rapida generazione di vaccini candidati MVA ricombinanti e una produzione scalabile», ha affermato il dott. Volker Sandig, direttore scientifico di ProBioGen. "Siamo orgogliosi di mettere questa piattaforma e la nostra esperienza in materia di CMC al servizio di un programma guidato da Minapharm e sostenuto dalla CEPI, contribuendo a portare un candidato vaccino contro l’ebolavirus di Bundibugyo verso la fase di valutazione clinica in risposta a un’urgente necessità di salute pubblica."
Il dottor Jean Kaseya, direttore generale dell’Africa CDC, ha dichiarato: «Il virus Bundibugyo sta attualmente causando la più grande epidemia di Ebola che la Repubblica Democratica del Congo abbia mai affrontato. Un vaccino candidato sviluppato da un’azienda africana è esattamente il tipo di risorsa di cui il nostro continente ha bisogno – non solo per questa epidemia, ma affinché l’Africa possa sviluppare e produrre gli strumenti necessari a proteggere la propria popolazione. Accogliamo con favore il sostegno di CEPI al lavoro di Minapharm come passo concreto verso tale sovranità sanitaria».
Per sviluppare il vaccino candidato specifico per il virus Bundibugyo, ProBioGen — una controllata al 100% di Minapharm con sede in Germania — produrrà la sostanza farmaceutica ricombinante MVA secondo le linee guida delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP). La sostanza farmaceutica è il componente attivo di un vaccino che include proteine virali in grado di addestrare il sistema immunitario a riconoscere e combattere un agente patogeno specifico – in questo caso, l’ebolavirus di Bundibugyo. La sostanza farmaceutica verrà quindi spedita allo stabilimento di Minapharm al Cairo, in Egitto, per la produzione del prodotto farmaceutico – la miscela vaccinale finita che combina la sostanza farmaceutica con altri ingredienti del vaccino e il confezionamento pronto per i test. Parallelamente, Minapharm prevede di trasferire la produzione della sostanza farmaceutica nei propri impianti biotecnologici al Cairo, consentendo la produzione interamente locale sia della sostanza farmaceutica che del prodotto farmaceutico.
Il progetto si avvale di oltre 25 anni di comprovata esperienza di Minapharm nello sviluppo, nella produzione end-to-end e nella commercializzazione di prodotti biologici complessi in Africa.
Se la sperimentazione di fase 1 del vaccino candidato avrà esito positivo, la CEPI prevede di collaborare con Minapharm e ProBioGen per sostenere le sperimentazioni nelle fasi avanzate, al fine di generare dati sull’efficacia necessari per l’autorizzazione all’uso di emergenza e la concessione della licenza. CEPI, Minapharm e ProBioGen si impegnano a garantire una fornitura rapida e a prezzi accessibili del vaccino ai paesi colpiti e alle popolazioni che ne hanno bisogno, qualora si dimostrasse sicuro ed efficace.
Un esito positivo di questo progetto potrebbe inoltre gettare le basi per la futura espansione delle capacità produttive di Minapharm nel settore dei vaccini, potenzialmente con il sostegno della CEPI e di altri partner.
Ad oggi, il programma di sviluppo del vaccino contro il virus di Bundibugyo della CEPI riceve finanziamenti dalla Commissione europea attraverso la sovvenzione 2026 concessa nell’ambito di «Horizon Europe» alla CEPI, dal Dipartimento di Stato degli Stati Uniti e dai finanziamenti di base esistenti della CEPI.
Nota: questo articolo è stato tradotto utilizzando un sistema informatico senza intervento umano. LUMITOS offre queste traduzioni automatiche per presentare una gamma più ampia di notizie attuali. Poiché questo articolo è stato tradotto con traduzione automatica, è possibile che contenga errori di vocabolario, sintassi o grammatica. L'articolo originale in Inglese può essere trovato qui.
Annunci
Altre notizie dal dipartimento Ricerca e sviluppo
