Repare Therapeutics annonce un accord mondial de licence et de collaboration avec Roche pour le camonsertib

Repare Therapeutics Inc. a annoncé qu'elle avait conclu un accord mondial de licence et de collaboration avec Roche pour le développement et la commercialisation du camonsertib (également connu sous le nom de RP-3500), un petit inhibiteur oral puissant et sélectif de l'ATR (Ataxia-Telangiectasia and Rad3-related protein kinase) pour le traitement des tumeurs présentant des altérations génomiques létales synthétiques spécifiques, notamment celles du gène ATM (Ataxia-Telangiectasia mutated kinase). Dans le cadre de cette collaboration, Roche assumera le développement du camonsertib avec la possibilité d'étendre le développement à d'autres tumeurs et à de multiples études de combinaison.

"Le camonsertib a le potentiel d'aider les patients atteints de cancer dans de nombreuses tumeurs solides, en monothérapie et éventuellement en association avec d'autres agents", a déclaré Kim Seth, Ph.D., vice-président exécutif et responsable du développement commercial et institutionnel de Repare. " Compte tenu des données encourageantes que Repare a générées pour camonsertib en tant qu'inhibiteur d'ATR potentiellement le meilleur de sa catégorie, avec un profil de tolérance prometteur et des perspectives de sélection des patients dans des domaines où les besoins médicaux non satisfaits sont importants, ainsi que de l'empreinte mondiale de premier plan de Roche et de son expertise unique en oncologie de précision, nous sommes convaincus que Roche est le partenaire idéal pour nous permettre de mener le développement et la commercialisation à grande échelle de camonsertib au niveau mondial. "

"Roche est enthousiasmé par le domaine émergent de la réponse aux dommages de l'ADN, qui représente une nouvelle approche prometteuse de l'oncologie de précision", a déclaré James Sabry, M.D., Ph.D., Global Head of Pharma Partnering, Roche. " Nous sommes impatients de nous associer à Repare Therapeutics pour poursuivre le développement du camonsertib en tant que nouvelle option thérapeutique potentielle pour les patients présentant des besoins médicaux importants non satisfaits dans un éventail de types de tumeurs. La collaboration avec Repare s'inscrit dans la stratégie de Roche en matière de soins de santé personnalisés et renforce encore notre leadership en oncologie."

Selon les termes de l'accord, Repare recevra un paiement initial de 125 millions de dollars, et est éligible pour recevoir jusqu'à 1,2 milliard de dollars en étapes cliniques, réglementaires, commerciales et de vente potentielles, y compris jusqu'à 55 millions de dollars en paiements potentiels à court terme, et des redevances sur les ventes nettes mondiales allant d'un taux à un chiffre élevé à un taux à dix chiffres élevé. La collaboration offre également à Repare la possibilité d'opter pour un accord de co-développement et de partage des bénéfices à 50/50 aux États-Unis, y compris la participation à la co-promotion aux États-Unis si l'approbation réglementaire américaine est obtenue. Si Repare choisit d'exercer son option de co-développement et de partage des bénéfices, elle continuera à être éligible pour recevoir certains paiements d'étape cliniques, réglementaires, commerciaux et de vente, en plus des redevances complètes hors États-Unis.

La transaction est soumise à l'autorisation de la loi Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act de 1976 et à d'autres conditions de clôture habituelles.