Zhejiang Tailin Scitech

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Online-TOC-Analysatoren:

Online TOC Analyzer: HTY-GM2000

Total-Analysator für organischen Kohlenstoff (TOC) zur Validierung von pharmazeutischem Wasser und Reinigungsverfahren

Zhejiang Tailin Scitech Co., Ltd.

Bereich von 0,10 ppb bis 20 ppm für gereinigtes Wasser, WFI und Reinigungsvalidierung

Datenintegrität gemäß GMP und 21 CFR Part 11 mit Prüfpfaden und mehrstufigen Benutzerzugriffsrechten

Die demontagefreie Konstruktion trägt zur Vereinfachung des Routinebetriebs und der Wartung bei UV-Persulfat-Oxidation, Leitfähigkeitsdetektion mittels Membran und GMP-konforme Datenintegrität

UV-Persulfat-Oxidation, Leitfähigkeitsdetektion mittels Membran und GMP-konforme Datenintegrität

Der Tailin HTY-GM2000-Analysator für den Gesamtgehalt an organischem Kohlenstoff (TOC) wurde für die zuverlässige TOC-Überwachung in pharmazeutischen Wassersystemen und bei der Reinigungsvalidierung entwickelt. Mithilfe einer UV- und Persulfat-Oxidation in Kombination mit einer Membran-Leitfähigkeitsdetektion wandelt das System organische Verbindungen in der Probe in Kohlendioxid um und bestimmt den TOC anhand der Leitfähigkeitsänderung. Dieser Ansatz ermöglicht empfindliche und stabile Messungen für gereinigtes Wasser, Wasser für Injektionszwecke (WFI) und andere Anwendungen, bei denen organische Verunreinigungen streng kontrolliert werden müssen.

Für regulierte pharmazeutische Umgebungen vereint der HTY-GM2000 analytische Leistungsfähigkeit mit Funktionen zur Gewährleistung der Datenintegrität. Das System erfüllt die Anforderungen von 21 CFR Part 11 und GMP durch mehrstufige Benutzerzugriffsrechte, Prüfpfade und verschiedene Optionen zur Datensicherung. Leistungsstarke Software und eine SQL-Datenbank helfen bei der Organisation der Ergebnisse und verbessern das Datenmanagement, während dynamische Detektionstechnologie und professionelle Algorithmen eine konsistente Wiederholbarkeit gewährleisten. Zur Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten stehen zudem IQ-, OQ- und PQ-Dokumentationen zur Verfügung.

Das HTY-GM2000 wurde entwickelt, um den routinemäßigen Einsatz und die Wartung zu vereinfachen. Dank seiner demontagefreien Bauweise sind für Installation, Betrieb oder Wartung keine Spezialwerkzeuge erforderlich, was dazu beiträgt, die Komplexität der Wartung und den Aufwand für routinemäßige Wartungsarbeiten zu reduzieren. Automatisierte Funktionen können die Probenentnahme, die Zugabe von Reagenzien, die Ansäuerung und Oxidation der Probe, die Signalerfassung, die Messung sowie die Abfallentsorgung übernehmen. Eine integrierte Rohrleitungsreinigungsfunktion trägt dazu bei, das Risiko einer Kreuzkontamination zwischen den Proben zu verringern.

Der Analysator deckt einen TOC-Messbereich von bis zu 20 mg/l ab und unterstützt Probeneintrittstemperaturen von 1 bis 95 °C. Mit einer Wiederholgenauigkeit von ≤\leq≤3 % und einer Anzeigegenauigkeit von ±\pm±5 % eignet er sich für Routineüberwachungs- und Qualitätskontrollabläufe in der pharmazeutischen Produktion. Über pharmazeutisches Reinstwasser, WFI und Reinigungsvalidierung hinaus kann das System auch für die Untersuchung von Trinkwasser, Abwasser und Schmutzwasser in Umwelt- und kommunalen Anwendungen eingesetzt werden.

Mit seiner empfindlichen Membran-Leitfähigkeitsdetektion, umfassenden Funktionen zur Gewährleistung der Datenintegrität, Unterstützung bei der Qualifizierung und einem wartungsfreundlichen Design bietet das HTY-GM2000 eine praktische TOC-Lösung für Labore und Produktionsstätten, die eine zuverlässige Überwachung der Wasserqualität und ein konformes Datenmanagement erfordern.

Hinweis: Dieser Artikel wurde automatisiert übersetzt. LUMITOS bietet diesen Service, um Produktinformationen in mehr Sprachen verfügbar zu machen. Da dieser Artikel automatisiert erstellt wurde, sind Fehler und Abweichungen vom Original möglich. Die Originalpräsentation auf Englisch finden Sie hier.

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