Systèmes d'analyse de COT en ligne:
Online TOC Analyzer: HTY-GM2000
Analyseur de carbone organique total (COT) pour la validation de l'eau pharmaceutique et des procédures de nettoyage
Zhejiang Tailin Scitech Co., Ltd.
Plage de 0,10 ppb à 20 ppm pour l'eau purifiée, l'eau pour injection (WFI) et la validation du nettoyage
Intégrité des données conforme aux BPF et à la partie 11 du titre 21 du CFR, avec pistes d'audit et accès utilisateur à plusieurs niveaux
La conception ne nécessitant aucun démontage contribue à simplifier l'exploitation et la maintenance courantes
Oxydation aux UV-persulfate, détection par conductivité membranaire et intégrité des données conforme aux BPF
L'analyseur de carbone organique total (COT) Tailin HTY-GM2000 est conçu pour assurer un suivi fiable du COT dans les réseaux d'eau pharmaceutiques et dans le cadre de la validation des procédures de nettoyage. Grâce à une oxydation par UV et persulfate associée à une détection par conductivité à membrane, le système transforme les composés organiques présents dans l'échantillon en dioxyde de carbone et détermine le COT à partir de la variation de conductivité. Cette approche permet d'obtenir des mesures sensibles et stables pour l'eau purifiée, l'eau pour préparations injectables (WFI) et d'autres applications où la contamination organique doit être étroitement contrôlée.
Pour les environnements pharmaceutiques réglementés, le HTY-GM2000 allie performances analytiques et fonctions d’intégrité des données. Le système est conforme aux exigences de la norme 21 CFR Part 11 et des BPF (bonnes pratiques de fabrication), grâce à un accès utilisateur à plusieurs niveaux, des pistes d’audit et de multiples options de sauvegarde des données. Un logiciel performant et une base de données SQL facilitent l’organisation des résultats et améliorent la gestion des données, tandis que la technologie de détection dynamique et les algorithmes professionnels garantissent une répétabilité constante. Une documentation relative aux procédures IQ, OQ et PQ est également disponible pour faciliter les activités de qualification et de validation.
Le HTY-GM2000 est conçu pour simplifier son utilisation et sa maintenance au quotidien. Sa conception sans démontage ne nécessite aucun outil professionnel pour l’installation, le fonctionnement ou la maintenance, ce qui contribue à réduire la complexité de l’entretien et la charge de travail liée à la maintenance courante. Des fonctions automatisées permettent d’effectuer le prélèvement d’échantillons, l’ajout de réactifs, l’acidification et l’oxydation des échantillons, l’acquisition des signaux, la mesure et l’évacuation des déchets. Une fonction intégrée de nettoyage des conduites contribue à réduire le risque de contamination croisée entre les échantillons.
L’analyseur couvre une plage de mesure du COT allant jusqu’à 20 mg/L et prend en charge des températures d’entrée d’échantillon comprises entre 1 et 95 °C. Avec une répétabilité ≤ 3 % et une précision d’indication de ± 5 %, il est adapté aux processus de surveillance de routine et de contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique. Au-delà de l’eau purifiée à usage pharmaceutique, de l’eau pour injection (WFI) et de la validation des procédures de nettoyage, le système peut également être utilisé pour l’analyse de l’eau potable, des eaux usées et des eaux d’égout dans le cadre d’applications environnementales et municipales.
Grâce à une détection de conductivité par membrane sensible, à de solides capacités en matière d’intégrité des données, à une prise en charge de la qualification et à une conception facilitant la maintenance, le HTY-GM2000 offre une solution pratique de mesure du COT pour les laboratoires et les sites de production qui ont besoin d’une surveillance fiable de la qualité de l’eau et d’une gestion des données conforme aux normes.
Note : Cet article a été traduit automatiquement. LUMITOS offre ce service pour rendre les informations sur les produits disponibles dans plus de langues. Comme cet article a été créé de manière automatisée, des erreurs et des différences par rapport à l'original sont possibles. Vous trouverez la présentation originale en Anglais ici.
1
2
3
4
5
Demander des informations sur Online TOC Analyzer: HTY-GM2000
Systèmes d'analyse de COT en ligne: Online TOC Analyzer: HTY-GM2000
Analyseur de carbone organique total (COT) pour la validation de l'eau pharmaceutique et des procédures de nettoyage