Filter Integrity Tester: HTY-FT223Pro

Le testeur d'intégrité des filtres Tailin HTY-FT223Pro est un instrument d'analyse haute sensibilité conçu pour contrôler l'intégrité des éléments filtrants et des membranes utilisés dans les processus de filtration critiques. Il prend en charge une large gamme de filtres à débit absolu, notamment les filtres à injection, les filtres à capsule, les filtres à membrane et les filtres à cartouche, ce qui le rend adapté à la fabrication pharmaceutique, à la production de filtres et à d’autres applications où il est indispensable de vérifier la fiabilité des performances de filtration.

Le système propose quatre méthodes standard de test d’intégrité : le débit direct, le point de bulle, l’intrusion d’eau et le maintien de pression. Il prend également en charge les tests combinés de débit direct et de point de bulle, ainsi que l’autotest automatique. Un système de contrôle de pression en boucle fermée utilise des capteurs de pression de haute précision, une commande proportionnelle et des électrovannes pour assurer une régulation précise de la pression et des mesures stables. Le Tailin HTY-FT223Pro permet de mesurer le débit direct de 0,1 à 600 ml/min, d’effectuer des essais d’intrusion d’eau de 0,01 à 100 ml/min et des essais au point de bulle de 100 à 8 000 mbar, avec une répétabilité ≤ 3 %.

Pour les environnements pharmaceutiques réglementés, le HTY-FT223Pro est développé conformément aux principes GAMP et répond aux exigences de la norme 21 CFR Partie 11. Quatre niveaux d’accès utilisateur, des politiques de mot de passe, des pistes d’audit, la sauvegarde du système et des journaux d’audit, ainsi que l’exportation des données aux formats PDF et CSV contribuent à garantir la traçabilité et la sécurité des enregistrements électroniques. La gestion des recettes permet aux utilisateurs de créer et de modifier des programmes de test et d’y intégrer des informations sur les produits et les boîtiers de filtre, tandis que Tailin peut fournir la documentation IQ, OQ et PQ nécessaire aux activités de qualification et de validation.

L’instrument est conçu pour une utilisation pratique en milieu de production et en laboratoire. Un écran tactile capacitif de 10 pouces offre une utilisation intuitive, tandis que l’indice de protection IP54 protège le système contre la poussière et les projections accidentelles. Sa conception étanche à la poussière et au reflux facilite le nettoyage et contribue à réduire le risque de reflux de liquide et de contamination microbienne en amont. L’impression thermique intégrée et la prise en charge d’imprimantes externes ou en réseau offrent des options de documentation flexibles, tandis que la connectivité sans fil et LAN permet la gestion et la synchronisation des données à distance.

Grâce à ses multiples méthodes de test, à son contrôle précis de la pression en boucle fermée, à ses fonctions robustes d’intégrité des données et à sa prise en charge de la validation, le HTY-FT223Pro offre une solution fiable pour vérifier l’intégrité des filtres avant et après utilisation dans les processus de filtration pharmaceutiques et autres processus critiques.