Filter Integrity Tester: HTY-FT223Pro

O Testador de Integridade de Filtros Tailin HTY-FT223Pro é um instrumento analítico de alta sensibilidade concebido para testar a integridade de elementos filtrantes e membranas utilizados em processos críticos de filtração. É compatível com uma vasta gama de filtros de classificação absoluta, incluindo filtros de injeção, filtros de cápsula, filtros de membrana e filtros de cartucho, tornando-o adequado para a produção farmacêutica, a produção de filtros e outras aplicações em que é necessário verificar um desempenho de filtração fiável.

O sistema disponibiliza quatro métodos padrão de teste de integridade: fluxo direto, ponto de bolha, intrusão de água e manutenção de pressão. Também suporta testes combinados de fluxo direto e ponto de bolha, bem como autotestes automáticos. Um sistema de controlo de pressão em circuito fechado utiliza sensores de pressão de alta precisão, controlo proporcional e válvulas solenóides para proporcionar uma regulação precisa da pressão e medições estáveis. O Tailin HTY-FT223Pro oferece medição de fluxo direto de 0,1 a 600 mL/min, ensaios de intrusão de água de 0,01 a 100 mL/min e ensaios de ponto de bolha de 100 a 8000 mbar, com repetibilidade ≤3%.

Para ambientes farmacêuticos regulamentados, o HTY-FT223Pro foi desenvolvido de acordo com os princípios GAMP e cumpre os requisitos da norma 21 CFR Parte 11. O acesso de utilizador em quatro níveis, as políticas de palavras-passe, as pistas de auditoria, o backup do sistema e dos registos de auditoria, bem como a exportação de dados nos formatos PDF e CSV, contribuem para a manutenção de registos eletrónicos rastreáveis e seguros. A gestão de receitas permite aos utilizadores criar e editar programas de teste e incorporar informações sobre o produto e o alojamento do filtro, enquanto a Tailin pode fornecer documentação de IQ, OQ e PQ para atividades de qualificação e validação.

O instrumento foi concebido para utilização prática em ambientes de produção e laboratoriais. Um ecrã tátil capacitivo de 10 polegadas proporciona um funcionamento intuitivo, enquanto a proteção IP54 ajuda a proteger o sistema contra poeira e salpicos acidentais. O design à prova de poeira e de refluxo facilita a limpeza e ajuda a reduzir o risco de refluxo de líquidos e de contaminação microbiana a montante. A impressão térmica integrada e o suporte para impressoras externas ou em rede oferecem opções flexíveis de documentação, enquanto a conectividade sem fios e LAN permite a gestão e sincronização remotas de dados.

Com múltiplos métodos de teste, controlo preciso da pressão em circuito fechado, funções robustas de integridade de dados e suporte à validação, o HTY-FT223Pro oferece uma solução fiável para verificar a integridade do filtro antes e depois da utilização em fluxos de trabalho farmacêuticos e outros processos críticos de filtração.