Filter Integrity Tester: HTY-FT223Pro

Il tester di integrità dei filtri Tailin HTY-FT223Pro è uno strumento analitico ad alta sensibilità progettato per verificare l’integrità degli elementi filtranti e delle membrane utilizzati nei processi di filtrazione critici. Supporta un'ampia gamma di filtri a portata assoluta, tra cui filtri a iniezione, filtri a capsula, filtri a membrana e filtri a cartuccia, rendendolo adatto alla produzione farmaceutica, alla produzione di filtri e ad altre applicazioni in cui è necessario verificare prestazioni di filtrazione affidabili.

Il sistema offre quattro metodi standard di prova di integrità: flusso in avanti, punto di bolla, intrusione d’acqua e mantenimento della pressione. Supporta inoltre prove combinate di flusso in avanti e punto di bolla, nonché l’autotest automatico. Un sistema di controllo della pressione a circuito chiuso utilizza sensori di pressione ad alta precisione, controllo proporzionale e valvole solenoidi per garantire una regolazione accurata della pressione e una misurazione stabile. Il Tailin HTY-FT223Pro offre misurazioni del flusso in avanti da 0,1 a 600 mL/min, prove di intrusione d’acqua da 0,01 a 100 mL/min e prove del punto di bolla da 100 a 8000 mbar, con una ripetibilità ≤3%.

Per gli ambienti farmaceutici regolamentati, l’HTY-FT223Pro è stato sviluppato in conformità con i principi GAMP e soddisfa i requisiti del 21 CFR Parte 11. L’accesso utente a quattro livelli, le politiche relative alle password, gli audit trail, il backup del sistema e dei registri di audit, nonché l’esportazione dei dati nei formati PDF e CSV contribuiscono a garantire registrazioni elettroniche tracciabili e sicure. La gestione delle ricette consente agli utenti di creare e modificare programmi di prova e di incorporare informazioni sul prodotto e sull’alloggiamento del filtro, mentre Tailin è in grado di fornire la documentazione IQ, OQ e PQ per le attività di qualificazione e convalida.

Lo strumento è progettato per l’uso pratico in ambienti di produzione e di laboratorio. Un touchscreen capacitivo da 10 pollici garantisce un funzionamento intuitivo, mentre la protezione IP54 contribuisce a proteggere il sistema dalla polvere e dagli schizzi accidentali. Il design a prova di polvere e a prova di riflusso facilita la pulizia e contribuisce a ridurre il rischio di riflusso di liquidi e di contaminazione microbica a monte. La stampa termica integrata e il supporto per stampanti esterne o in rete offrono opzioni di documentazione flessibili, mentre la connettività wireless e LAN consentono la gestione e la sincronizzazione remota dei dati.

Grazie a molteplici metodi di prova, a un preciso controllo della pressione a circuito chiuso, a solide funzioni di integrità dei dati e al supporto alla convalida, l’HTY-FT223Pro offre una soluzione affidabile per verificare l’integrità dei filtri prima e dopo l’uso nei flussi di lavoro farmaceutici e in altri processi di filtrazione critici.