Sartopore Evo

Sartopore Evo® ist eine Sterilfiltrationstechnologie der nächsten Generation, die speziell für pharmazeutische und biopharmazeutische Anwendungen entwickelt wurde. Die innovative oberflächenmodifizierte Polyethersulfon (PES)-Membran reduziert die Adsorption von kritischen Komponenten, einschließlich Proteinen und Hilfsstoffen wie Polysorbat 20 und 80, deutlich und unterstützt so direkt höhere Prozessausbeuten und stabile Arzneimittelformulierungen.

Das zweischichtige Membrandesign kombiniert einen 0,8 μm-Vorfilter mit einem 0,2 μm-Endfilter und liefert außergewöhnliche Durchflussraten und Filterkapazitäten, die die Leistung herkömmlicher PVDF-Membranen übertreffen. Diese verbesserte Effizienz ermöglicht kleinere Filterelemente, wodurch sowohl das Adsorptionspotenzial als auch die Erzeugung von Einwegabfällen reduziert wird.

Diese Filter wurden für die Vielseitigkeit in biopharmazeutischen Prozessen entwickelt und eignen sich hervorragend für kritische Anwendungen wie die Produktion von monoklonalen Antikörpern (mAb), Therapien auf der Basis von Adeno-assoziierten Viren (AAV) und Lipid-Nanopartikeln (LNP)-Formulierungen. Die Produktlinie ist mit Filtrationsflächen von 4,5 cm² bis 2,4 m² und mehreren Anschlussoptionen erhältlich und gewährleistet eine nahtlose Integration unabhängig von der Chargengröße.

Im Gegensatz zu PVDF-Alternativen enthalten Sartopore Evo®-Filter keine absichtlich zugesetzten PFAS-Verbindungen und tragen damit den wachsenden behördlichen Bedenken Rechnung, ohne die Zuverlässigkeit der Lieferkette zu beeinträchtigen. Die einheitliche Membrankonstruktion über alle Filtergrößen hinweg ermöglicht vorhersehbare Scale-up- und Scale-down-Verfahren und unterstützt die zuverlässige Prozessentwicklung vom Labor bis zur kommerziellen Produktion. Diese Technologie reduziert Chargenverluste aufgrund von Rezepturabweichungen, was sich direkt auf die betriebliche Effizienz und die Einhaltung strenger pharmazeutischer Spezifikationen auswirkt.