Biostat STR® Microbial 50 L

Der Biostat ^STR® Microbial stellt einen Durchbruch in der Einweg-Fermentationstechnologie dar, indem er den Komfort von Einwegsystemen mit der robusten Leistung kombiniert, die man traditionell mit Edelstahlfermentern verbindet. Dieser fortschrittliche Rührkessel-Bioreaktor unterstützt Arbeitsvolumina von 11 bis 40 l und ist damit ideal für die späte Prozessentwicklung und die Herstellung mikrobieller Produkte im kleinen Maßstab.

Das System wurde speziell für anspruchsvolle mikrobielle Prozesse entwickelt und eignet sich hervorragend für Anwendungen, die einen intensiven Sauerstofftransfer und eine präzise Umweltkontrolle erfordern. Die integrierte Biobrain®-Automatisierungsplattform bietet eine industrietaugliche Prozessüberwachung mit umfassenden Datenprotokollierungs- und Steuerungsfunktionen. Das einzigartige Control-Tower-Konzept ermöglicht flexible Konfigurationsänderungen und einen eigenständigen GMP-Betrieb, der die Einhaltung von Vorschriften in der klinischen und kommerziellen Produktion unterstützt.

Die Flexsafe ^STR® Microbial-Beutel sind speziell für die strengen Bedingungen der mikrobiellen Fermentation ausgelegt, einschließlich hoher Rührgeschwindigkeiten von bis zu 500 U/min und maximaler Begasungsraten von 1,5 vvm. Die fortschrittliche verfahrenstechnische Charakterisierung zeigt außergewöhnliche Sauerstoff-Massentransferkoeffizienten (ka) von 680 h-¹, die eine Kultivierung mit hoher Zelldichte ermöglichen, die OD₆₀₀-Werte von 280 übersteigt.

Optische Sensoren für gelösten Sauerstoff und Pt100-Temperaturfühler sorgen für eine präzise Echtzeitüberwachung, während das integrierte Abluftkühlsystem die für mikrobielle Prozesse charakteristische hohe Stoffwechselwärmeentwicklung steuert. Das System unterstützt sowohl Batch- als auch Fed-Batch-Kultivierungsmodi, wobei die automatische Steuerung der Zufuhr exponentielle Wachstumsstrategien ermöglicht, die für die Produktion von Plasmid-DNA und die Expression rekombinanter Proteine unerlässlich sind.

Validierte Scale-up-Pfade von ^Ambr® 250 High-Throughput-Systemen gewährleisten einen nahtlosen Prozesstransfer und verkürzen die Entwicklungszeiten bei gleichbleibender Prozesskonsistenz. Durch das Einwegdesign entfallen die Anforderungen an die Reinigungsvalidierung und die Vorbereitungszeit der Anlage, was einen schnellen Wechsel von Charge zu Charge ermöglicht, der für reaktionsschnelle Herstellungsstrategien entscheidend ist.