BioPAT® MFCS

BioPAT^® MFCS ermöglicht einen neuen Standard in der Bioprozessdatenverwaltung und -automatisierung. Seine Funktionen für die Datenerfassung, die Überwachung von Prozesstrends sowie die Rezepturverwaltung und -steuerung machen es zu einem idealen Werkzeug für alle Up- und Downstream-Prozesse, unabhängig davon, ob Sie Einweg- oder Mehrwegsysteme bevorzugen. Ganz gleich, ob Sie ein nicht qualifiziertes System für Ihre PD-Anlage oder ein qualifiziertes System wünschen, das Ihre Anforderungen nach 21 CFR Teil 11 oder Anhang 11 erfüllt, wir haben die passende Einsatzoption für Sie.

Die BioPAT^® MFCS-Software wurde mit Blick auf die Anforderungen der Bioprozessindustrie entwickelt und bietet vorkonfigurierte Module, die sofort einsatzbereite SCADA-Funktionen ermöglichen, wodurch Sie interne Ressourcen für Technik, Wartung und Schulung sparen. BioPAT^® MFCS und sein modularer Aufbau ermöglichen es den Kunden, die Lösung auf ihre Bedürfnisse zuzuschneiden.

• Nativer Support für Sartorius Geräte mit einer OPC^® UA Option, die die Integration von Prozesseinheiten und PAT-Systemen von Drittanbietern wie Kaiser Raman ermöglicht.
• Die Skalierung von 1 bis 32 Prozesseinheiten ermöglicht es Ihnen, klein anzufangen und mit Ihren wachsenden Produktionsanforderungen zu wachsen.
• Bietet ein Modul, das alle Benutzer- und Systemaktionen in einem Prüfpfad aufzeichnet, der als Teil des Chargenprotokolls verwendet werden kann, die Einhaltung von 21 cfr part 11 unterstützt oder einfach die Datenintegrität in Ihrer PD-Umgebung sicherstellt.
• Mit dem ANSI/ISA-88-konformen Rezepturverwaltungsmodul können Sie Rezepte erstellen, bearbeiten, genehmigen, bereitstellen, ausführen und überwachen, um die Konsistenz der Chargen zu gewährleisten.
• Zentralisierte Benutzerverwaltung mit lokaler oder Domain-Konnektivität, flexible Berechtigungen, um sicherzustellen, dass die richtigen Personen den richtigen Zugriff auf die benötigten Funktionen haben, in Kombination mit einer skalierbaren Mehrbenutzerlizenz für eine höhere Anzahl gleichzeitiger Benutzer.
• Sie erhalten Zugriff auf Ihre Daten über eine native Schnittstelle zu SIMCA^® und SIMCA^®-online for Data Analytics oder eine Verbindung zu anderen Analysetools über die OPC US Server Option.
• - Durch die Nutzung des Fachwissens des Sartorius BioPAT® MFCS-Teams mit modularen Dienstleistungen rund um Installation, Qualifizierung, Schulung, Integrationssupport, Rezepturvorlagen oder sogar der Erstellung von kundenspezifischen Rezepturen.
• Mit unseren umfassenden Service- und Supportverträgen, die den Zugang zu unseren Experten für alle Ihre Support-Anforderungen und die neuesten Patches oder Softwareversionen zur Gewährleistung der Sicherheit beinhalten, können Sie sich auf nichts verlassen.