Merck: Erbitux verlängert in Phase-III-Studie FLEX das Gesamtüberleben bei Patienten mit nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom
Die Merck KGaA hat bekannt gegeben, dass eine Phase III-Studie zur Anwendung von Erbitux® (Cetuximab) in Kombination mit Vinorelbin plus Cisplatin den primären Endpunkt - die Verlängerung des Gesamtüberlebens bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) - erreicht hat. Die Studie wurde von Merck Serono initiiert.
Die randomisierte multinationale Studie, die als FLEX Studie (First Line Treatment for Patients with EGFR-EXpressing Advanced NSCLC) bekannt ist, wurde bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom im Stadium IIIB oder IV durchgeführt. Die zuvor unbehandelten Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert, die entweder mit Erbitux, Cisplatin plus Vinorelbin oder ausschließlich mit Cisplatin plus Vinorelbin behandelt wurden.
"Wir sind über diese Ergebnisse besonders erfreut, da nicht-kleinzellige Bronchialkarzinome, die bereits gestreut haben, extrem schwer zu behandeln sind", sagte Dr. Wolfgang Wein, Senior Executive Vice President, Onkologie, Merck Serono. "Erbitux ist die erste zielgerichtete Therapie, die in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie einen therapeutischen Nutzen in einer Erst-Linien-Studie von NSCLC, die alle histologischen Untergruppen einschloss, aufzeigt. Das sind wichtige Ergebnisse, vor allem wenn man bedenkt, dass in Studien mit anderen zielgerichteten Therapien, wie z.B. mit Tyrosinkinaseinhibitoren, kein Nutzen für die Patienten festgestellt werden konnte."
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