Neunmal Phase II- und dreimal Phase III - Roche sieht sich bei wichtigen Zulassungsverfahren im Zeitplan
(dpa-AFX) - Der Pharmakonzern Roche sieht sich bei den wichtigen Zulassungsverfahren für neue Medikamente im Zeitplan. Die Pharmasparte von Roche habe im ersten Halbjahr 2007 sieben zentrale Zulassungen erhalten. Zudem wären neun Projekte in die Phase II und drei Projekte in die Phase III der klinischen Entwicklung gekommen, teilte der im Stoxx50 notierte Konzern bei Vorlage der Halbjahresergebnisse mit.
Für Actemra, das für die Behandlung von rheumatoider Arthritis entwickelt worden ist, will Roche die Zulassungsanträge in der EU und den USA vor Jahresende einreichen. Damit bestätigte Roche frühere Aussagen. Für das Anämie-Mittel Mircera, das kurz vor der Zulassung steht, hatte Roche in der EU eine Zulassungsempfehlung sowie ein "Approvable Letter" der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA erhalten.
Die FDA will vor einer definitiven Marktzulassung die gesamte Medikamentenklasse prüfen. Das dafür zuständige Cardiovascular und Renal Drugs Advisory Committee (CRDAC) werde im September zusammentreten, teilte Roche mit.
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