Novartis erhält in EU Zusatzzulassungen für Glivec bei seltenen Krebsformen
(dpa-AFX) Novartis hat für das Krebsmedikament Glivec/Gleevec (imatinib) in der EU Zusatzzulassungen erhalten. Künftig könne Glivec neu bei einer rasch fortschreitenden Leukämieform (Ph+ ALL) sowie bei schwierig behandelbaren festen Krebstumoren (DFSP) eingesetzt werden, teilte Novartis in Basel mit. Beide Indikationen seien selten, aber je nach Fall lebensbedrohlich. Für beide Indikationen gebe es derzeit keine oder kaum zugelassene Therapiemöglichkeiten, die langfristig zu keinem befriedigenden Resultat führen.
Bereits Ende Juli hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMEA (European Medicines Agency) eine positive Stellungnahme zu diesen Indikationen erteilt und damit den Weg für eine definitive Zulassung durch die EU geebnet.
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