Erstes deutsches Biotechnologieunternehmen erhält Marktzulassung für ein Medikament

09.12.2003

Als erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen hat die MediGene AG die Marktzulassung für ein Medikament erhalten. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat dem Unternehmen die deutsche Marktzulassung für Leuprogel® zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs erteilt.

Dr. Peter Heinrich, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG kommentiert: "Die Zulassung von Leuprogel ist für MediGene ein in mehrfacher Hinsicht wichtiger Erfolg. Wir haben gezeigt, dass wir ein Medikament erfolgreich durch den komplexen Zulassungsprozess führen können. Ab dem Jahr 2004 werden wir erstmals Einnahmen aus der Vermarktung eines Medikaments erwirtschaften können. Diese sollen dazu beitragen, unsere weiteren Entwicklungsprojekte zu finanzieren. Wir sind stolz darauf, das erste deutsche Biotechnologie-Unternehmen zu sein, das nun über ein zugelassenes und kurz vor der Markteinführung stehendes Medikament verfügt."

MediGene beabsichtigt, das Produkt mit einem noch nicht bestimmten Partnerunternehmen aus der Pharmaindustrie zu vermarkten, und plant die Markteinführung des Medikaments für das erste Halbjahr 2004. MediGene hat Leuprogel® im April 2001 von der US-amerikanischen Firma Atrix Laboratories einlizenziert.

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