Merck: Rekrutierung der EXPAND-Studie zum Erstlinien-Einsatz von Erbitux beim fortgeschrittenen Magenkarzinom abgeschlossen
Internationale Phase-III-Studie untersucht die potenzielle Rolle von Erbitux in Kombination mit Chemotherapie beim Magenkarzinom
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Die Merck KGaA hat bekannt gegeben, dass die Rekrutierung der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie EXPANDa abgeschlossen ist. Sie untersucht die Wirksamkeit von Erbitux® (Cetuximab) bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Magenkarzinom. Seit Beginn der Rekrutierung im Jahr 2008 wurden mehr als 870 Patienten in diese internationale Studie aufgenommen.
"Erbitux konnte in mehreren Phase-II-Studien eine vielversprechende Wirksamkeit zeigen. Das spricht dafür, die Wirksamkeit des Medikamentes in dieser Indikation in umfangreicheren Untersuchungen zu erforschen“, sagte der Studienleiter Dr. Florian Lordick, Klinikum Braunschweig, Medizinische Hochschule Hannover. „Das Magenkarzinom ist bekanntlich schwer zu behandeln und daher brauchen Patienten neue Therapieoptionen, die einen größeren Nutzen als die klassische Chemotherapie haben."
EXPAND ist eine multizentrische, open-label, randomisierte und kontrollierte Studie, die weltweit in 185 Zentren in 25 Ländern in Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik und Japan durchgeführt wird. Die Studie wird die Wirksamkeit von Erbitux in Kombination mit den Chemotherapien Cisplatin und Capecitabin als Erstlinientherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen / metastasierten Adenokarzinomen des Magens, einschließlich der Adenokarzinome des gastroösophagealen Übergangs, untersuchen. Der primäre Endpunkt der Studie ist das progressionsfreie Überleben, das durch eine unabhängige Analyse ermittelt wird.
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