A TIBEAY, empresa de biotecnologia em fase de arranque, obtém 35 milhões de euros para a sua primeira terapia para lesões cerebrais traumáticas graves

A TIBEAY está a desenvolver um medicamento para um desafio que ainda não foi resolvido. Os traumatismos crânio-encefálicos (TCE), resultantes, por exemplo, de acidentes graves, são uma causa de morte muito frequente em todo o mundo e podem provocar incapacidades a longo prazo. Estima-se que, todos os anos, ocorram cerca de 50 milhões de novos casos em todo o mundo, dos quais cerca de dez por cento são classificados como graves. Só na Europa, registam-se anualmente cerca de 1,5 milhões de internamentos hospitalares. Para as pessoas afectadas e as suas famílias, isto significa frequentemente restrições para toda a vida, com uma qualidade de vida e independência significativamente prejudicadas. Até à data, não existem terapias farmacológicas aprovadas que tratem especificamente os danos progressivos causados pelo TCE grave.

Embora o dano primário seja causado diretamente pelo traumatismo, uma proporção significativa das sequelas neurológicas é causada por processos secundários, em particular pela formação de radicais reactivos de oxigénio e azoto que danificam as células.

Com o fármaco Ronopterin, a TIBEAY prossegue a abordagem que consiste em inibir seletivamente a óxido nítrico sintase induzível (iNOS). Após uma lesão cerebral, a iNOS é cada vez mais expressa e contribui para a formação de radicais neurotóxicos de oxigénio e azoto. Através desta inibição selectiva da iNOS, a ronopterina reduz as lesões cerebrais secundárias e melhora o estado neurológico e, consequentemente, a qualidade de vida dos doentes com TCE grave.

Os fundos agora angariados serão utilizados para um estudo de fase 3b planeado. Este estudo baseia-se nos resultados clínicos obtidos até à data e incluirá doentes com TCE grave agudo em vários países europeus. O desenho do estudo foi optimizado com base nos resultados clínicos anteriores e centra-se no início precoce do tratamento e na seleção de doentes específicos. O estudo principal de fase 3b constitui a base para a apresentação do pedido de autorização de introdução no mercado à Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

Para além do desenvolvimento clínico do princípio ativo de primeira classe Ronopterina, os fundos serão também utilizados para o fabrico do produto experimental, assegurando a cadeia de abastecimento e para os preparativos regulamentares e operacionais com vista a uma possível autorização de comercialização na Europa. Além disso, serão iniciadas actividades preparatórias selecionadas para apoiar o futuro acesso ao mercado.

O que torna o TIBEAY particularmente atrativo para a MIG Capital é o potencial promissor da ronopterina. O ingrediente ativo permite estabelecer um novo padrão num segmento de mercado anteriormente não ocupado e claramente definível e, por conseguinte, é também altamente relevante para parceiros farmacêuticos e de comercialização especializados.

Andreas Kastenbauer, Partner da MIG Capital, comenta: "Com a TIBEAY, estamos a investir numa abordagem terapêutica promissora. A ronopterina aborda uma via de sinalização biológica cuja importância médica foi reconhecida já em 1998 com o Prémio Nobel da Medicina. Como investidor, queremos ajudar a colmatar uma lacuna terapêutica ainda não satisfeita."

Dr. John Stover, CMO da TIBEAY, comenta: "Estamos à beira de uma descoberta médica: a Ronopterina poderá, pela primeira vez, constituir uma terapia eficaz para doentes com traumatismo crânio-encefálico grave - um grupo de doentes para o qual não existe atualmente nenhum tratamento aprovado. A ronopterina tem o potencial de melhorar o estado neuropsicológico e a qualidade de vida das pessoas afectadas".

Paul Lelieveld, fundador e sócio-gerente da Meneldor, acrescenta: "Estamos muito satisfeitos por estarmos a trabalhar com a Athos, a MIG Capital e a Oost NL num tratamento importante para o traumatismo crânio-encefálico. Estamos gratos pela confiança e pelo trabalho que a direção e todas as partes envolvidas têm feito até agora".