La start-up biotecnologica TIBEAY ottiene 35 milioni di euro per la prima terapia contro le lesioni cerebrali traumatiche gravi
Per la prima volta la ronopterina rallenta farmacologicamente le sequele neurologiche dopo una lesione cerebrale traumatica
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MIG Capital ha annunciato la sua partecipazione al finanziamento di TIBEAY Biosciences B.V., Nijmegen, Paesi Bassi. I fondi MIG 4, 6, 12 e 17 stanno attualmente fornendo 2,5 milioni di euro alla start-up e intendono aumentare il loro investimento in futuro. TIBEAY è una società di biotecnologie cliniche che si concentra su terapie innovative per le malattie neurologiche acute. Il completamento del round di finanziamento da 35 milioni di euro è stato guidato da Athos KG, con sede a Monaco di Baviera. Hanno partecipato anche gli investitori olandesi Meneldor e Oost NL.
TIBEAY sta sviluppando un farmaco per una sfida finora irrisolta. Le lesioni cerebrali traumatiche (TBI), ad esempio in seguito a gravi incidenti, sono una causa molto comune di morte in tutto il mondo e possono portare a disabilità a lungo termine. Si stima che ogni anno nel mondo si verifichino circa 50 milioni di nuovi casi, di cui circa il 10% è classificato come grave. Solo in Europa si registrano circa 1,5 milioni di ricoveri ospedalieri all'anno. Per le persone colpite e le loro famiglie, ciò significa spesso limitazioni per tutta la vita, con una qualità di vita e un'indipendenza significativamente ridotte. Ad oggi, non esistono terapie farmacologiche approvate che affrontino in modo specifico i danni progressivi causati dalle TBI gravi.
Mentre il danno primario è causato direttamente dal trauma, una parte significativa delle sequele neurologiche è causata da processi secondari, in particolare dalla formazione di radicali reattivi dell'ossigeno e dell'azoto che danneggiano le cellule.
Con il farmaco Ronopterin, TIBEAY sta perseguendo l'approccio di inibire selettivamente l'ossido nitrico sintasi inducibile (iNOS). Dopo una lesione cerebrale, l'iNOS è sempre più espressa e contribuisce alla formazione di radicali neurotossici di ossigeno e azoto. Grazie all'inibizione selettiva dell'iNOS, la ronopterina riduce i danni cerebrali secondari e migliora le condizioni neurologiche e quindi la qualità della vita dei pazienti con TBI grave.
I fondi raccolti saranno utilizzati per uno studio di fase 3b. Questo studio si basa sui risultati clinici ottenuti finora e includerà pazienti con TBI acuta grave in diversi Paesi europei. Il disegno dello studio è stato ulteriormente ottimizzato sulla base dei risultati clinici precedenti e si concentra sull'inizio precoce del trattamento e sulla selezione mirata dei pazienti. Lo studio pivotale di fase 3b è la base per la presentazione della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio all'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA).
Oltre allo sviluppo clinico del principio attivo Ronopterin, i fondi saranno utilizzati anche per la produzione del prodotto in sperimentazione, per garantire la catena di approvvigionamento e per i preparativi normativi e operativi in vista di una possibile autorizzazione all'immissione in commercio in Europa. Inoltre, saranno avviate attività preparatorie selezionate per sostenere il futuro accesso al mercato.
Ciò che rende TIBEAY particolarmente interessante per MIG Capital è il promettente potenziale della ronopterina. L'ingrediente attivo consente di stabilire un nuovo standard in un segmento di mercato finora non occupato e chiaramente definibile ed è quindi molto importante anche per i partner farmaceutici e di commercializzazione specializzati.
Andreas Kastenbauer, Partner di MIG Capital, commenta: "Con TIBEAY investiamo in un approccio terapeutico promettente. La ronopterina si occupa di una via di segnalazione biologica la cui rilevanza medica è stata riconosciuta già nel 1998 con il Premio Nobel per la Medicina. Come investitori, vogliamo contribuire a colmare una lacuna terapeutica finora insoddisfatta".
Il Prof. Dr. John Stover, CMO di TIBEAY, commenta: "Siamo alla vigilia di una svolta medica: la ronopterina potrebbe fornire per la prima volta una terapia efficace per i pazienti con gravi lesioni cerebrali traumatiche, un gruppo di pazienti per i quali attualmente non esiste un trattamento approvato. La ronotropina ha il potenziale per migliorare le condizioni neuropsicologiche e la qualità di vita delle persone colpite".
Paul Lelieveld, fondatore e Managing Partner di Meneldor, aggiunge: "Siamo molto contenti di lavorare con Athos, MIG Capital e Oost NL su un importante trattamento per le lesioni cerebrali traumatiche. Siamo grati per la fiducia e il lavoro che il management e tutte le parti coinvolte hanno svolto finora."
Nota: questo articolo è stato tradotto utilizzando un sistema informatico senza intervento umano. LUMITOS offre queste traduzioni automatiche per presentare una gamma più ampia di notizie attuali. Poiché questo articolo è stato tradotto con traduzione automatica, è possibile che contenga errori di vocabolario, sintassi o grammatica. L'articolo originale in Tedesco può essere trovato qui.
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