La start-up biotecnológica TIBEAY obtiene 35 millones de euros para su primera terapia contra lesiones cerebrales traumáticas graves
Ronopterina para frenar farmacológicamente por primera vez las secuelas neurológicas tras un traumatismo craneoencefálico
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MIG Capital ha anunciado su participación en la financiación de TIBEAY Biosciences B.V., Nijmegen, Países Bajos. Los fondos MIG 4, 6, 12 y 17 aportan actualmente 2,5 millones de euros a la start-up y tienen intención de aumentar su inversión en el futuro. TIBEAY es una empresa de biotecnología clínica centrada en terapias innovadoras para enfermedades neurológicas agudas. La exitosa ronda de financiación de 35 millones de euros fue dirigida por Athos KG, con sede en Múnich. También participan los inversores neerlandeses Meneldor y Oost NL.
TIBEAY está desarrollando un fármaco para un reto hasta ahora no resuelto. Las lesiones cerebrales traumáticas (LCT), por ejemplo a consecuencia de accidentes graves, son una causa muy frecuente de muerte en todo el mundo y pueden provocar discapacidades a largo plazo. Se calcula que cada año se producen unos 50 millones de nuevos casos en todo el mundo, de los cuales alrededor del diez por ciento se clasifican como graves. Sólo en Europa se producen alrededor de 1,5 millones de ingresos hospitalarios anuales. Para los afectados y sus familias, esto supone a menudo restricciones de por vida con una calidad de vida y una independencia significativamente mermadas. Hasta la fecha, no existen terapias farmacológicas aprobadas que aborden específicamente el daño progresivo causado por las LCT graves.
Si bien el daño primario está causado directamente por el traumatismo, una proporción significativa de las secuelas neurológicas está causada por procesos secundarios, en particular por la formación de radicales reactivos de oxígeno y nitrógeno que dañan las células.
Con el fármaco Ronopterin, TIBEAY persigue el enfoque de inhibir selectivamente la óxido nítrico sintasa inducible (iNOS). Tras una lesión cerebral, la iNOS se expresa cada vez más y contribuye a la formación de radicales neurotóxicos de oxígeno y nitrógeno. Mediante esta inhibición selectiva de la iNOS, la ronopterina reduce el daño cerebral secundario y mejora el estado neurológico y, por tanto, la calidad de vida de los pacientes con TCE grave.
Los fondos recaudados se destinarán a un estudio previsto de fase 3b. Este estudio se basará en los resultados clínicos obtenidos hasta la fecha e incluirá a pacientes con TCE grave agudo en varios países europeos. El diseño del estudio se ha optimizado sobre la base de los resultados clínicos anteriores y se centra en el inicio precoz del tratamiento y la selección selectiva de pacientes. El estudio pivotal de fase 3b es la base para la presentación de la solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Además del desarrollo clínico del ingrediente activo Ronopterin, primero en su clase, los fondos también se utilizarán para la fabricación del producto en investigación, asegurando la cadena de suministro y para los preparativos reglamentarios y operativos con vistas a una posible autorización de comercialización en Europa. Además, se iniciarán actividades preparatorias seleccionadas para apoyar el futuro acceso al mercado.
Lo que hace a TIBEAY especialmente atractivo para MIG Capital es el prometedor potencial de la ronopterina. El principio activo permite establecer un nuevo estándar en un segmento de mercado claramente definible y hasta ahora desocupado, por lo que también es muy relevante para socios farmacéuticos y comercializadores especializados.
Andreas Kastenbauer, socio de MIG Capital, comenta: "Con TIBEAY, estamos invirtiendo en un enfoque terapéutico prometedor. La ronopterina aborda una vía de señalización biológica cuya relevancia médica fue reconocida ya en 1998 con el Premio Nobel de Medicina. Como inversores, queremos ayudar a cerrar una brecha terapéutica no cubierta hasta ahora".
El Prof. Dr. John Stover, CMO de TIBEAY, comenta: "Estamos a las puertas de un gran avance médico: la ronopterina podría proporcionar por primera vez una terapia eficaz para pacientes con lesiones cerebrales traumáticas graves, un grupo de pacientes para el que actualmente no existe ningún tratamiento aprobado. La ronopterina tiene el potencial de mejorar el estado neuropsicológico y la calidad de vida de los afectados".
Paul Lelieveld, fundador y socio gerente de Meneldor, añade: "Estamos muy satisfechos de trabajar con Athos, MIG Capital y Oost NL en un tratamiento significativo para la lesión cerebral traumática. Agradecemos la confianza y el trabajo que la dirección y todas las partes implicadas han realizado hasta ahora."
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Alemán se puede encontrar aquí.
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