Medix Biochemica invierte 5 millones de dólares para ampliar sus capacidades en antígenos recombinantes
El programa escalonado ampliará la cartera de productos recombinantes a más de 60 productos validados para 2030
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Medix Biochemica ha anunciado una inversión de 5 millones de dólares, aprobada por el Consejo de Administración, para ampliar sus capacidades en tecnología de antígenos recombinantes y cultivos celulares en sus instalaciones de Espoo (Finlandia) y San Luis (Misuri).
Louis Missouri. El programa por fases, cuyo objetivo es comercializar más de 60 productos de antígenos recombinantes para 2030, financiará la ampliación de las instalaciones, nuevos instrumentos analíticos y la contratación de al menos 10 especialistas en ambos centros. Las áreas clínicas prioritarias son las hormonas, las enfermedades infecciosas y los antígenos tumorales, y las fases posteriores se centrarán en la ampliación, la validación entre plataformas y la fabricación a gran escala.
La inversión responde a la creciente presión de la cadena de suministro sobre los materiales biológicos nativos, que se enfrentan a limitaciones de abastecimiento, variabilidad entre lotes y requisitos normativos cada vez más estrictos en torno a los insumos de origen animal. Los antígenos recombinantes ofrecen a los fabricantes de IVD una alternativa más estable y consistente.
"Los fabricantes de IVD necesitan socios de materias primas que puedan apoyarles no sólo durante este ciclo de producto, sino durante la próxima década", dijo Matt Lee, Vicepresidente de la Unidad de Negocio de Control de Calidad de Medix Biochemica. "Nuestra expansión recombinante es un compromiso a largo plazo con la seguridad de suministro, la producción escalable y la consistencia de rendimiento de la que dependen sus pipelines de control de calidad."
Medix Biochemica desarrolló este programa recombinante con la aportación directa de los socios fabricantes, haciendo hincapié en la documentación técnica, los datos de estabilidad y el apoyo a la cualificación necesarios cuando se realiza la transición de las fuentes de materias primas. El cambio de fuentes nativas a recombinantes también reduce la dependencia de materiales de origen animal, en consonancia con los compromisos más amplios de sostenibilidad de la cadena de suministro de IVD.
Los paquetes de evaluación de recombinantes -muestras, datos técnicos y discusiones sobre el proyecto- estarán disponibles para socios cualificados a partir del segundo trimestre de 2026.
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