Medix Biochemica investit 5 millions de dollars pour développer ses capacités en matière d'antigènes recombinants
Ce programme progressif permettra d'élargir le portefeuille de produits recombinants à plus de 60 produits validés d'ici à 2030
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Medix Biochemica a annoncé un investissement de 5 millions de dollars, approuvé par le conseil d'administration, pour développer ses capacités en matière d'antigènes recombinants et de technologies de culture cellulaire sur ses sites d'Espoo, en Finlande, et de St. Louis, dans le Missouri.
Ce programme progressif, qui vise à mettre sur le marché plus de 60 produits à base d'antigènes recombinants d'ici à 2030, financera l'agrandissement des installations, de nouveaux instruments d'analyse et au moins 10 embauches de spécialistes sur les deux sites. Les domaines cliniques prioritaires comprennent les hormones, les maladies infectieuses et les antigènes tumoraux, les phases suivantes étant axées sur la mise à l'échelle, la validation multiplateforme et la fabrication à grande échelle.
L'investissement répond à la pression croissante exercée par la chaîne d'approvisionnement sur les matières biologiques natives, qui sont confrontées à des contraintes d'approvisionnement, à la variabilité d'un lot à l'autre et au renforcement des exigences réglementaires concernant les intrants d'origine animale. Les antigènes recombinants offrent aux fabricants de DIV une alternative plus stable et plus cohérente.
"Les fabricants de DIV ont besoin de partenaires pour les matières premières qui peuvent les aider non seulement pour ce cycle de produit, mais aussi pour la prochaine décennie", a déclaré Matt Lee, vice-président de l'unité commerciale de contrôle de la qualité de Medix Biochemica. "Notre expansion dans le domaine des recombinants est un engagement à long terme pour la sécurité de l'approvisionnement, la production évolutive et la constance des performances dont dépendent leurs pipelines de contrôle de la qualité".
Medix Biochemica a développé ce programme de recombinants avec l'aide directe des partenaires de fabrication, en mettant l'accent sur la documentation technique, les données de stabilité et le soutien à la qualification requis lors de la transition des sources de matières premières. Le passage d'un approvisionnement natif à un approvisionnement recombinant réduit également la dépendance à l'égard des matières d'origine animale, s'alignant ainsi sur les engagements plus larges de la chaîne d'approvisionnement des DIV en matière de durabilité.
Les kits d'évaluation des recombinants - échantillons, données techniques et discussions sur le pipeline - seront mis à la disposition des partenaires qualifiés à partir du deuxième trimestre 2026.
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