Una goccia che può salvare la vista dei neonati estremamente prematuri
I ricercatori dell’Università di Göteborg hanno condotto il primo studio clinico randomizzato in doppio cieco al mondo sui colliri a base di cortisone per i neonati prematuri
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I ricercatori dell’Università di Göteborg e dell’Ospedale universitario Sahlgrenska hanno condotto il primo studio clinico randomizzato al mondo per testare l’efficacia di un collirio a base di cortisone nel rallentare la progressione di una grave patologia oculare nei neonati estremamente prematuri. I risultati suggeriscono che l’intervento possa ridurre la necessità di trattamenti invasivi per la retinopatia del prematuro (ROP), una malattia che causa la cecità in 35.000 bambini ogni anno in tutto il mondo.
La ROP si manifesta quando i vasi sanguigni della retina si sviluppano in modo anomalo nei neonati molto prematuri. Nei casi gravi, attualmente sono necessari trattamenti laser o iniezioni nell’occhio per prevenire la perdita della vista e la cecità. Questi trattamenti sono invasivi e distruttivi, e i bambini che necessitano di cure sono esposti al rischio maggiore di cecità e disabilità visiva. Lo studio multicentrico svedese DROPROP ha coinvolto 100 bambini nati prima della 30ª settimana di gravidanza. I bambini presentavano una forma grave di ROP, ma non ancora tale da richiedere un trattamento, e sono stati randomizzati per ricevere colliri a base di desametasone o un placebo.
I risultati hanno mostrato che il 20 per cento dei bambini trattati con desametasone ha sviluppato una ROP che richiedeva un trattamento, rispetto al 38 per cento nel gruppo placebo. Ciò corrisponde a una riduzione del rischio relativo del 47 per cento. La differenza non ha raggiunto la significatività statistica, ma ha mostrato un notevole effetto clinico.
«I risultati sono molto promettenti perché il trattamento è semplice, economico e non invasivo. In una percentuale significativa di bambini, siamo riusciti a ridurre la necessità di trattamenti laser e iniezioni oculari in neonati prematuri molto fragili», afferma Ann Hellström, professoressa presso l’Università di Göteborg e primario presso l’Ospedale universitario Sahlgrenska. I ricercatori hanno inoltre monitorato attentamente eventuali effetti collaterali. Non è stata riscontrata alcuna differenza clinicamente significativa nelle complicanze tra i due gruppi. Non sono stati osservati segni evidenti di gravi effetti collaterali ormonali o metabolici.
Lo studio, finanziato dal Consiglio svedese per la ricerca, è stato condotto presso sei ospedali universitari e otto ospedali provinciali in Svezia tra il 2022 e il 2025 ed è il primo studio clinico randomizzato in doppio cieco sui colliri a base di desametasone nella ROP.
I ricercatori stanno ora pianificando un follow-up a lungo termine dei bambini per studiare lo sviluppo della vista e i possibili effetti a lungo termine del trattamento.
«Esiste un grande bisogno a livello globale di trattamenti più semplici per la ROP, specialmente in quelle parti del mondo in cui l’accesso alle cure specialistiche è limitato. Se i colliri potessero prevenire la ROP grave, si potrebbe salvare la vista di molti bambini in tutto il mondo», afferma Ann Hellström.
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