El nuevo anticuerpo neutralizador del SARS-CoV-2 entra en fase clínica
El Hospital Universitario de Colonia (UKK), la Universidad de Marburgo (UMR), el Centro Alemán de Investigación de Infecciones (DZIF) y Boehringer Ingelheim anunciaron el inicio de la fase 1/2a de la investigación clínica del BI 767551, un nuevo anticuerpo neutralizante del SARS-CoV-2. Combinando la experiencia de UKK, UMR y DZIF en virología, inmunología e investigación clínica con la experiencia de Boehringer Ingelheim en el desarrollo y fabricación de anticuerpos terapéuticos, los socios desarrollaron el BI 767551 como una nueva opción terapéutica y preventiva/profiláctica potencial para combatir el COVID-19.
Microfotografía de transmisión electrónica de partículas del virus del SARS-CoV-2.
NIAID
Se espera que los anticuerpos neutralizadores del virus se conviertan en una importante línea de defensa contra el SARS-CoV-2, complementando las vacunas y las intervenciones no farmacéuticas. Se están investigando como opción terapéutica para personas con infecciones leves o graves, pero también como prevención o profilaxis en personas no infectadas con alto riesgo de infección o con riesgo de resultados graves. La administración directa de BI 767551 al pulmón por inhalación tiene el potencial de proporcionar una protección de acción rápida contra la infección de virus en el tracto respiratorio.
El nuevo anticuerpo BI 767551 se derivó de muestras de sangre de pacientes COVID-19 recuperados en UKK, se examinó para la neutralización del SARS-CoV-2 en la UMR y se desarrolló aún más en colaboración con Boehringer Ingelheim. El estudio clínico será dirigido por el Prof. Florian Klein y el Prof. Gerd Fätkenheuer en el UKK y Boehringer Ingelheim suministrará el anticuerpo. "Con el BI 767551, pretendemos ofrecer una opción eficaz para la prevención y el tratamiento de COVID-19", explica el Prof. Florian Klein, director del Instituto de Virología del Hospital Universitario de Colonia e investigador principal del DZIF.
"Los anticuerpos monoclonales son un componente prometedor en la lucha contra los nuevos virus, como el SARS-CoV-2. Si este anticuerpo resulta ser efectivo contra el COVID-19, este hallazgo podría ser útil en las actuales y también en futuras epidemias y pandemias. Me alegro de que podamos ayudar en el desarrollo de este compuesto", dice el Prof. Stephan Becker, Director del Instituto de Virología de la Universidad de Marburgo y Coordinador de Infecciones Emergentes, DZIF.
"Estamos muy contentos de contribuir al desarrollo de BI 767551 en colaboración con nuestros socios, con el objetivo de proporcionar un innovador anticuerpo neutralizante del SARS-CoV-2, combinando una vía de administración sistémica con otra inhalada", dijo Michel Pairet, miembro del Consejo de Administración de Boehringer Ingelheim con responsabilidad en la Unidad de Innovación de la empresa.
Los estudios de fase 1/2a (NCT04631705, NCT04631666) evaluarán la seguridad, la farmacocinética y la actividad antiviral del anticuerpo. En la fase 1, el anticuerpo se administrará a los participantes con una sola infusión o una sola inhalación. Si el anticuerpo es bien tolerado, se llevarán a cabo estudios de confirmación en etapas posteriores.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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