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Forschungskooperation mit der Universität Mainz für BT-061 vereinbart
07.05.2008 - Die Biotest Gruppe und die Johannes Gutenberg-Universität Mainz haben eine Vereinbarung getroffen, nach der Biotest Zugang zu zusätzlichen Ergebnissen aus präklinischen Versuchen zur Wirkung von monoklonalen Antikörpern auf regulatorische T-Zellen erwirbt. Eine auf zunächst zwei Jahre ...
Faktorpräparat Haemoctin® und Immunglobulin Hepatect® in weiteren Ländern zugelassen
16.04.2008 - Die Biotest Gruppe hat in der im Rahmen der strategischen Unternehmensentwicklung vorangetriebenen Internationalisierung des Geschäfts mit Plasmaproteinen weitere Meilensteine erreicht. Für das zur Behandlung der Hämophilie A bestimmte Faktor-VIII-Präparat Haemoctin® sowie für das ...
Orphan-Drug-Designation für den monoklonalen Antikörper BT-062 in den USA
13.03.2008 - Biotest hat in den Entwicklungsprojekten im Segment Biotherapeutika weitere wichtige Meilensteine erreicht. Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA verlieh dem monoklonalen Antikörper BT-062 in der Indikation Multiples Myelom die Orphan Drug Designation. Sie gewährt Medikamenten, die für die ...
10.12.2007 - Die Biotest AG hat den ersten Schritt des Erwerbs der Plasmaprotein-Aktivitäten von Nabi Biopharmaceuticals Corp., Boca Raton (Florida, USA), erfolgreich abgeschlossen. Biotest ist damit nun Eigentümer der im bisherigen Nabi-Geschäftsbereich Biologics enthaltenen Vermögensgegenstände, darunter ...
Übernahme von FDA-zertifizierten Pharmaproduktionsanlagen und neun Plasmapheresestationen
13.09.2007 - Die Biotest AG erwirbt von Nabi Biopharmaceuticals Corp. den Geschäftsbereich Biologics ('Nabi Biologics'), in dem die Plasmaprotein-Aktivitäten des Unternehmens gebündelt sind. Der Kaufpreis beläuft sich auf 185 Mio. US-Dollar (umgerechnet rund 135 Mio. Euro). Die Transaktion bedarf der ...
Studie mit mehr als 20.000 Teilnehmerinnen zur Zulassung des Immunglobulins in der Indikation konnatale CMV-Infektion
03.08.2007 - Die Biotest AG hat einen Vertrag mit Abbott über die Zusammenarbeit bei der klinischen Phase-III-Studie zur Zulassung des Immunglobulins Cytotect(TM) in der Indikation konnatale Cytomegalie-Infektion unterzeichnet. Abbott wird in der von Biotest in alleiniger Verantwortung vorgenommenen Studie ...
Risiko von Lymphomen nach Organtransplantationen signifikant reduziert
17.07.2007 - Ein in 'Lancet Oncology' veröffentlichter Artikel von Prof. Dr. Gerhard Opelz vom Institut für Immunologie der Universität Heidelberg und seiner Mitarbeiter kommt zu dem Schluss, dass die Verabreichung von Cytotect® das Risiko von Lymphomen nach Organtransplantationen signifikant reduziert. Die ...
Produktion für die klinische Prüfung von BT-062 ist angelaufen.
27.06.2007 - Der von der Biotest AG entwickelte monoklonale Antikörper BT-061 hat sich in einer kürzlich abgeschlossenen klinischen Studie der Phase I als sehr gut verträglich erwiesen. Bei verschiedenen untersuchten Dosierungen traten keine relevanten klinischen Nebenwirkungen auf. Die Ergebnisse markieren ...
08.01.2007 - Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat dem Hyperimmunglobulin Cytotect(TM) von Biotest in der Indikation Behandlung von Cytomegalie-Infektionen während der Schwangerschaft den Status als Orphan Drug erteilt. Die Entscheidung der FDA folgte wenige Wochen, nachdem die europäische ...
06.11.2006 - Das nach dem modernen Filterhilfsmittel-Verfahren (FHVerfahren) hergestellte Immunglobulin Hepatect® von Biotest darf ab sofort in sechs europäischen Ländern vermarktet werden. Die zuständigen Behörden in Belgien, Deutschland, Italien, den Niederlanden, Österreich und Portugal erteilten der neuen ...
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