COPD-Meilenstein-Studie UPLIFT beweist anhaltende Verbesserung der Lungenfunktion durch Tiotropium über vier Jahre
Die auf dem Jahreskongress der European Respiratory Society (ERS) vorgestellten Ergebnisse der UPLIFT®-Studie zeigen, dass sich bei Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die mit Tiotropium (SPIRIVA®) behandelt wurden, eine bis zu vier Jahre anhaltende Verbesserung der Lungenfunktion einstellte (p<0,001). Die Rate, mit der die Lungenfunktion über die Zeit abnimmt, hat sich dabei nicht verändert. Diese Studie bestätigt außerdem das günstige Sicherheitsprofil von Tiotropium.
Zudem konnte mit UPLIFT® gezeigt werden, dass sich mit Tiotropium die Zeit bis zur ersten Exazerbation signifikant hinauszögern lässt, und zwar im Median um 4,1 Monate (p<0,001). Außerdem kam es unter Tiotropium zu einer signifikanten Reduktion der Anzahl der Exazerbationen pro Patientenjahr (14 Prozent; p<0,001). Darüber hinaus wurde das Risiko von Exazerbationen, die zu einer Krankenhauseinweisung führten (Hazard Ratio 0,86; p<0,002), im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant reduziert. Exazerbationen können den klinischen Verlauf der Krankheit verschlechtern. Daher kann eine Behandlung, welche die Exazerbationen signifikant reduziert, den klinischen Verlauf der COPD positiv beeinflussen.
UPLIFT® ist nach eigenen Angaben eine der bisher größten COPD-Studien, an der 5.993 COPD-Patienten aus 37 Ländern weltweit beteiligt waren. UPLIFT® ist eine COPD-Meilenstein-Studie, in der die Wirkung von Tiotropium (einmal täglich 18 µg) mit Placebo verglichen wurde. Die Patienten durften während der Studie ihre bisher verordnete Atemwegsmedikation (einschließlich Dosisanpassungen während des Studienverlaufs) fortführen. Inhalative Anticholinergika waren ausgeschlossen.
Tiotropium führte außerdem zu statistisch signifikanten Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen mit dem St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ, p<0,001). Während der vier Jahre dauernden Studie berichteten Patienten der Tiotropium-Gruppe durchgängig von einer besseren Lebensqualität als zu Beginn der Studie.
In der Tiotropium-Gruppe wurde darüber hinaus während der Behandlung mit der Studienmedikation eine statistisch signifikante Abnahme des Mortalitätsrisikos von 16 Prozent (p=0,016) beobachtet. Auch bei Einbeziehung der Todesfälle, die nach einem frühzeitigen Absetzen der Studienmedikation auftraten, war der Effekt auf die Überlebensrate innerhalb der vierjährigen Behandlungsphase statistisch signifikant (p=0,034). Auch wenn die folgenden 30 Tage nach Abschluss des Behandlungszeitraumes mitbetrachtet wurden, ergab die Studie ein um elf Prozent geringeres Mortalitätsrisiko, das jedoch statistisch nicht signifikant war (p=0,086).
Tiotropium reduzierte außerdem die Morbidität in Bezug auf Atemwegs- (p<0,05) und Herzerkrankungen (p<0,05), wodurch sich erneut das günstige Sicherheitsprofil von Tiotropium bestätigte. Wie auch in früheren Studien war die am häufigsten beobachtete Nebenwirkung Mundtrockenheit.
Professor Marc Decramer, Studienleiter und Professor der Medizin an der katholischen Universitätsklinik in Leuven, sagte: „UPLIFT® musste sich für den Nachweis von Behandlungsvorteilen einer großen Herausforderung stellen – im Gegensatz zu den meisten anderen Studien im Atemwegsbereich durften in der UPLIFT®-Studie alle Patienten gleichzeitig mit allen anderen Atemwegsmedikamenten, ausgenommen inhalative Anticholinergika, behandelt werden. In der UPLIFT® Studie erzielte die längerfristige Behandlung mit Tiotropium sehr gute Ergebnisse: Es verbesserte die Überlebensrate, die Lungenfunktion, die Exazerbationsrate und die Lebensqualität der Patienten und bestätigte gleichzeitig sein günstiges Sicherheitsprofil. Die Daten der UPLIFT®-Studie erweitern den stetig wachsenden Kenntnisstand darüber, wie der klinische Verlauf der COPD durch die Behandlung positiv beeinflusst werden kann. Dies wird den Ärzten das Vertrauen geben, bereits zu einem frühen Zeitpunkt mit einer Langzeittherapie zu beginnen.”
Die Daten zeigen auch, dass Tiotropium für Patienten mit einem mittleren Schweregrad der Krankheit (GOLD-Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease– Stadium II) wesentliche Vorteile bringt. Von den Patienten, die an der UPLIFT®-Studie teilgenommen haben, befanden sich 46 Prozent im GOLD-Stadium II. Dies ist eine der größten Populationen mit COPD Stadium II-Patienten, die jemals über vier Jahre beobachtet wurden. Die für diese Patientengruppe gewonnenen Ergebnisse sind besonders relevant, da Patienten in diesem Stadium normalerweise zum ersten Mal für eine Behandlung ihrer COPD-Symptome ihren Arzt aufsuchen.
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