Roche: Pegyliertes Interferon Pegasys erhält EU-Zulassung für die Behandlung der chronischen Hepatitis B

01.03.2005

Roche hat bekannt gegeben, dass die EU-Kommission Pegasys (Peginterferon alfa-2a [40 kD]) für die Behandlung der chronischen Hepatitis B zugelassen hat. Die Genehmigung bezieht sich sowohl auf die HBeAg-positive als auch die HBeAg-negative chronische Hepatitis B. Pegasys bedeutet für Tausende von Patienten mit chronischer Hepatitis B die Hoffnung, ohne lebenslange Behandlung auszukommen, da das Medikament bei einem grossen Teil der Patienten nachweislich einen anhaltenden Rückgang der Krankheitssymptome bewirkt.

Professor Patrick Marcellin, Hepatologe am Hôpital Beaujon in Clichy, Frankreich, und einer der leitenden Prüfärzte der weltweiten Phase-III-Studien: "Pegasys bewirkt nach einer festgelegten Behandlungsdauer von 48 Wochen bei einer beträchtlichen Zahl von Patienten mit chronischer Hepatitis B eine anhaltende Remission. In klinischen Studien hat Pegasys seine Wirksamkeit gegen beide Formen dieser Krankheit bewiesen, und es hat sich gegenüber zwei der heute führenden Medikamente zur Behandlung von chronischer Hepatitis B - Lamivudin und herkömmliches Interferon - als überlegen erwiesen. Diese Resultate sprechen für seine Verwendung als Erstlinientherapie der chronischen Hepatitis B."

Im Gegensatz zu Lamivudin besitzt Pegasys einen zweifachen Wirkmechanismus: Es stimuliert das Immunsystem und hemmt die Vermehrung des Virus. Dies eröffnet dem Arzt eine neue therapeutische Alternative mit dem Vorzug einer absehbaren Behandlungsdauer und einer anhaltenden Krankheitsremission, wodurch den Patienten eine lebenslange Therapie erspart bleibt.

Pegasys wurde in einem der grössten klinischen Entwicklungsprogramme bei chronischer Hepatitis B geprüft, das drei weltweite Studien mit über 1500 Patienten aus 19 Ländern umfasste.

https://www.bionity.com/de/news/43842/roche-pegyliertes-interferon-pegasys-erhaelt-eu-zulassung-fuer-die-behandlung-der-chronischen-hepatitis-b.html