TiGenix NV

TiGenix NV (Euronext Brüssel und Nasdaq: TIG) ist ein fortschrittliches biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Therapeutika auf der Grundlage seiner proprietären Plattformen mit allogenen oder von Spendern stammenden erweiterten Stammzellen konzentriert.

Das führende Produkt von TiGenix, Cx601 (darvadstrocel), ist eine lokal injizierbare Stammzelltherapie (eASC) zur Behandlung komplexer perianaler Fisteln. In Europa wird Cx601 nach der EU-Zulassung im März 2018 unter dem Handelsnamen Alofisel® für die Behandlung komplexer perianaler Fisteln bei erwachsenen Morbus-Crohn-Patienten eingeführt, die zuvor auf mindestens eine konventionelle Therapie oder eine Biologika-Therapie unzureichend angesprochen haben. Alofisel® war die erste allogene Stammzelltherapie, die in Europa zugelassen wurde.

Eine globale Phase-III-Studie mit Cx601 wurde 2017 begonnen, um einen zukünftigen US-Lizenzantrag für ein Biologikum (BLA) zu unterstützen. TiGenix hat eine exklusive Lizenzvereinbarung mit Takeda, einem großen, in der Gastroenterologie tätigen Pharmaunternehmen, abgeschlossen, die Takeda das exklusive Recht zur Vermarktung von Cx601/Alofisel für komplexe perianale Fisteln außerhalb der USA einräumt.

Das zweite Produkt von TiGenix, Cx611, ist eine systemische (intravenöse) Suspension von eASCs für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen. Cx611 wird derzeit in einer Phase-Ib/IIa-Studie bei schwerer Sepsis, die durch eine in der Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung (sCAP) ausgelöst wird, bei Patienten untersucht, die mechanisch beatmet und/oder mit Vasopressoren behandelt werden müssen - eine der Haupttodesursachen in den Industrieländern.

TiGenix hat seinen Hauptsitz in Leuven (Belgien) und verfügt über Niederlassungen in Madrid (Spanien) und Cambridge, MA (USA).