TiGenix NV

TiGenix NV (Euronext Brussels y Nasdaq: TIG) es una empresa biofarmacéutica avanzada centrada en el desarrollo y la comercialización de nuevas terapias a partir de sus plataformas patentadas de células madre alogénicas, o derivadas de donantes, expandidas.

El principal producto de TiGenix, Cx601 (darvadstrocel), es una terapia local inyectable con células madre (eASC) para el tratamiento de fístulas perianales complejas. En Europa, Cx601 se lanzará con el nombre comercial de Alofisel® tras la aprobación de la CE en marzo de 2018 para el tratamiento de fístulas perianales complejas en pacientes adultos con enfermedad de Crohn que hayan mostrado previamente una respuesta inadecuada a al menos una terapia convencional o terapia biológica. Alofisel® fue la primera terapia con células madre alogénicas aprobada en Europa.

En 2017 se inició un ensayo mundial de fase III con Cx601 para respaldar una futura solicitud de licencia biológica (BLA) en Estados Unidos. TiGenix tiene un acuerdo de licencia exclusiva con Takeda, una gran empresa farmacéutica activa en gastroenterología, en virtud del cual Takeda mantiene el derecho exclusivo a comercializar Cx601/ Alofisel para fístulas perianales complejas fuera de Estados Unidos.

El segundo producto de TiGenix, Cx611, es una suspensión sistémica (intravenosa) de eASC para el tratamiento de enfermedades autoinmunes. Cx611 se está evaluando actualmente en un ensayo de fase Ib/IIa en sepsis grave secundaria a neumonía adquirida en la comunidad (sCAP) en pacientes que requieren ventilación mecánica y/o vasopresores, una de las principales causas de mortalidad en el mundo desarrollado.

TiGenix tiene su sede en Lovaina (Bélgica) y desarrolla su actividad en Madrid (España) y Cambridge, MA (EE.UU.).