Merck beantragt Zulassung in Europa für Cladribin-Tabletten zur Therapie der Multiplen Sklerose
„Mit dem Einreichen des Antrags für Cladribin-Tabletten bei der EMEA kommen wir der Möglichkeit näher, Multiple-Sklerose-Patienten eine kurzzeitige orale Behandlung anbieten zu können“, sagte Roberto Gradnik, Leiter des Europa-Geschäfts der Sparte Merck Serono.
Der Antrag auf Marktzulassung stützt sich auf die Ergebnisse der CLARITY (CLAdRIbine Tablets Treating MS OrallY)-Studie, einer zweijährigen, randomisierten, placebokontrollierten Phase-III-Doppelblindstudie mit Cladribin-Tabletten bei Patienten mit schubförmiger MS.
Merck reicht zurzeit Zulassungsanträge in verschiedenen anderen Ländern, darunter auch in den USA, ein. Dort soll der Antrag im laufenden Quartal eingereicht werden.
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