Merck a annoncé qu'il a conclu une collaboration avec Agilent Technologies pour faire progresser les technologies PAT (Process Analytical Technologies). Les PAT, qui sont fortement encouragées par les autorités réglementaires mondiales, sont un élément clé de la libération en temps réel et du Bioprocessing 4.0.
" L'industrie biopharmaceutique est en pleine transformation pour faire évoluer et numériser la prochaine génération de bioprocédés afin d'accroître l'accessibilité et de réduire le coût des produits biologiques ", a déclaré Darren Verlenden, responsable des bioprocédés, secteur d'activité Sciences de la vie chez Merck. "En combinant notre portefeuille de bioprocédés avancés avec les solutions analytiques de pointe d'Agilent, nous serons en mesure d'offrir des capacités intégrées pour améliorer la surveillance et le contrôle des processus en aval, ce qui nous rapproche un peu plus de la concrétisation de l'installation du futur."
Avec cette collaboration, Merck et Agilent Technologies comblent une lacune de l'industrie en matière de PAT en aval. En combinant le portefeuille de bioprocédés de Merck avec les produits analytiques avancés d'Agilent Technologies, Merck étend la surveillance en temps réel et le contrôle automatisé des paramètres de processus critiques (CPP) et des attributs de qualité critiques (CQA) au traitement en aval.
" L'intégration des capacités analytiques et de l'intelligence dans les bioprocédés permet à l'industrie biopharmaceutique d'accélérer le développement et la fabrication des médicaments biologiques tout en prenant en charge la fabrication continue et la libération en temps réel ", a déclaré Stefan Schuette, vice-président et directeur général de la division Séparations en phase liquide d'Agilent. "Cette collaboration se concentre sur l'intégration de la nouvelle solution de chromatographie liquide (LC) en ligne d'Agilent avec les plateformes de bioprocédés de Merck et soutiendra les clients dans leur parcours pour développer et produire des médicaments biologiques plus rapidement, avec plus de confiance et à moindre coût."
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