Un nuevo tratamiento de la enfermedad de Alzheimer con un derivado de la vitamina B1
Gracias a una subvención de 45 millones de dólares concedida por los Institutos Nacionales de la Salud y el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento, el Estudio Cooperativo sobre la enfermedad de Alzheimer (ADCS) de la Universidad de California en San Diego, en colaboración con el Instituto Neurológico Burke (BNI) y el Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia, pondrá en marcha un ensayo clínico a escala nacional para seguir investigando el potencial terapéutico de la benfotiamina, una versión sintética de la tiamina (B1), como tratamiento metabólico de la enfermedad de Alzheimer.
Sabine van Erp / Pixabay
El ensayo avanza en la misión de la ADCS de desarrollar y probar terapias que beneficien a quienes están en riesgo o experimentan los síntomas de la enfermedad de Alzheimer (EA). La ADCS coordinará el ensayo multicéntrico para evaluar si altas dosis de benfotiamina benefician a las personas con EA leve o deterioro cognitivo leve debido a la EA (DCL).
El ensayo aborda la deficiencia tisular de las vías metabólicas reguladas por la tiamina vinculadas a la EA. Trabajos anteriores del co-investigador principal Gary E. Gibson, PhD, profesor de neurociencia en el Instituto de Investigación del Cerebro y la Mente, que forma parte de Weill Cornell Medicine, han descubierto que una reducción del metabolismo de la glucosa está relacionada con esta deficiencia en los procesos dependientes de la tiamina.
Utilizando múltiples modelos experimentales, Gibson y otros han demostrado que el aumento de la tiamina a niveles muy altos mediante la administración de suplementos de benfotiamina parecía proteger contra los síntomas del Alzheimer. Para el estudio, la ADCS inscribirá a aproximadamente 400 pacientes en hasta 50 centros de ensayos clínicos con sede en Estados Unidos, a partir de principios de 2023.
"Estamos muy contentos de recibir esta financiación, que permitirá ampliar las pruebas de benfotiamina hasta su prueba de concepto clínico, incluyendo pruebas de adaptación para la dosis óptima y la respuesta al tratamiento a través de medidas clínicas y de biomarcadores", dijo Howard Feldman, MD, decano de la Investigación de la Enfermedad de Alzheimer y profesor de neurociencias en la Escuela de Medicina de la UC San Diego.
El estudio sobre la benfotiamina hará un seguimiento de los participantes durante 18 meses, utilizando varias medidas, incluyendo pruebas cognitivas y marcadores sanguíneos que señalan el estado y la progresión de la EA y el DCL.
"En el Instituto Neurológico Burke llevamos más de 40 años estudiando los efectos de la tiamina en las enfermedades neurodegenerativas", dijo Gibson. "Esta importante subvención nos permitirá probar el tratamiento con cientos de pacientes con enfermedad de Alzheimer en todo Estados Unidos.
"Estoy especialmente entusiasmado con este ensayo porque determinará la relevancia de estas décadas de investigación para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer".
El ensayo pone de relieve los esfuerzos de la ADCS por desarrollar nuevos enfoques de intervención. En colaboración con la Universidad del Sur de California, la ADCS ha recibido recientemente una donación de 50 millones de dólares de la Fundación de la Familia Epstein para apoyar dos programas: uno que investiga el uso de la terapia génica para tratar la EA y otro un programa "powder for pennies" (P4P) diseñado para acelerar el ensayo de fármacos y productos naturales existentes o reutilizados para su tratamiento.
La benfotiamina es un buen ejemplo del enfoque P4P. Si se comprueba que es beneficiosa, el tratamiento estaría ampliamente disponible y sería asequible.
Las intervenciones educativas y de estilo de vida son otros enfoques que se están desarrollando en la ADCS. Un estudio llamado HALT-AD, un piloto para las Acciones y Estilos de Vida Saludables para Evitar la Demencia o Hispanos y el ALTo a la Demencia, es un programa bilingüe y bicultural que recluta a miembros de la comunidad para que se unan a programas educativos y grupos de discusión, permitiéndoles aprender más sobre la demencia y practicar medidas preventivas.
El estudio EXERT, coordinado en todo el país por la ADCS, fue un ensayo clínico de fase III para comprobar si el ejercicio físico puede ralentizar la progresión de la pérdida de memoria leve y/o el DCL en adultos de entre 65 y 89 años. Los resultados del estudio se presentarán en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer que se celebrará en San Diego a finales de julio.
"Es crucial que la ADCS ayude a liderar la búsqueda de nuevas posibilidades para prevenir y tratar la demencia", dijo Feldman. "Todos los indicadores sugieren que podemos avanzar aplicando una amplia gama de métodos de estudio".
El estudio sobre la benfotiamina continúa el trabajo financiado por la Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF).
"Es gratificante ver que una investigación que la ADDF identificó inicialmente como prometedora y apoyó en un estudio piloto continúe con la financiación del Instituto Nacional del Envejecimiento de los NIH", dijo Howard Fillit, cofundador y director científico de la ADDF. "Con los biomarcadores mejorados que se han desarrollado desde el piloto, esta siguiente fase proporcionará una comprensión más profunda de cómo funciona la benfotiamina en el cerebro".
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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