Automatisierte Methodenentwicklung mit analytischem Quality-by-Design für stabilitätsanzeigende Methoden
Waters S.A.S.
Neue antivirale Therapien mit höherer Wirksamkeit, größeren genetischen Barrieren gegen Resistenzen und verbesserter langfristiger Sicherheit und Verträglichkeit werden derzeit zügig entwickelt, um Krankheiten wie COVID-19 behandeln zu können.
Chromatografische Stabilitätsindikatoren (SIM) werden zur Überwachung des Assays, der Abbauprodukte und Verunreinigungen dieser therapeutischen Wirkstoffe eingesetzt.
Der Nutzen eines automatisierten und zuverlässigen AQbD-Ansatzes für die Entwicklung chromatographischer SIMs kann bei der Entwicklung von Methoden unter Verwendung von Probenpräparaten mit erzwungener Degradation Vorteile in Bezug auf Robustheit und Effizienz bieten.
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