Développement automatisé de méthodes utilisant la qualité analytique par conception pour les méthodes d'indication de stabilité

Waters S.A.S.

De nouvelles thérapies antivirales, plus puissantes, présentant de plus grandes barrières génétiques à la résistance et améliorant la sécurité et la tolérabilité à long terme, sont rapidement mises au point pour traiter des affections telles que le COVID-19.
Les méthodes chromatographiques indicatrices de stabilité (SIM) sont utilisées pour contrôler le dosage, les produits de dégradation et les impuretés de ces composés thérapeutiques.

L'utilisation d'une approche AQbD automatisée et fiable pour le développement de SIM chromatographiques peut offrir des avantages en termes de robustesse et d'efficacité lors du développement de méthodes utilisant des préparations d'échantillons à dégradation forcée.

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