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Europaweite Zulassungsstudie soll Anfang 2007 starten
02.10.2006 - Das Hyperimmunglobulin Cytotect® der Biotest AG hat eine wichtige Hürde auf dem Weg zur erfolgreichen europaweiten Vermarktung für die Behandlung von Cytomegalie-Infektionen während der Schwangerschaft genommen. Das Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) der europäischen Zulassungsbehörde ...
22.09.2006 - Mologen gab bekannt, dass die europäische Zulassungsbehörde EMEA die Erteilung des Orphan Drug Status für Mologen's zellbasierte Therapie gegen Nierenkrebs empfohlen hat. Die Empfehlung der EMEA gilt als der entscheidende Meilenstein für die Erlangung des Orphan Drug Status. Der Status wird ...
03.03.2006 - Die Biotest AG und AERES Biomedical, Ltd., haben laut Biotest die gemeinsame Entwicklung des Produktionssystems für den monoklonalen Antikörper BT-062 erfolgreich abgeschlossen. Damit sei eine wesentliche Voraussetzung für die klinische Entwicklung des humanisierten Antikörpers sowie die spätere ...
16.02.2006 - Die GPC Biotech AG gab bekannt, dass das zur Europäischen Zulassungsbehörde (EMEA) gehörige "Committee for Orphan Medicinal Products" empfohlen hat, dem monoklonalen Krebsantikörper 1D09C3 für die Anwendung bei multiplem Myelom den Status als so genannte "Orphan Drug" zu verleihen. Der ...
31.01.2006 - Die Intercell AG gab bekannt, dass die Europäische Kommission dem Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis, der sich derzeit in fortgeschrittenen Phase III Studien befindet, den Status einer so genannten "Orphan Drug" erteilt hat. Die Europäische Kommission folgte bei dieser Entscheidung der ...
31.01.2006 - Die GPC Biotech AG gab bekannt, dass die Europäische Kommission dem monoklonalen Krebsantikörper 1D09C3 den Orphan-Drug-Status für die Anwendung bei chronischer lymphatischer Leukämie erteilt hat. 1D09C3 befindet sich derzeit in einer klinischen Phase-1-Studie, in welcher der Krebsantikörper bei ...
09.11.2005 - Die Jerini AG hat eine umfangreiche Exklusiv-Partnerschaft mit dem US-amerikanischen Biotech-Unternehmen Kos Pharmaceuticals geschlossen. Kos übernimmt die Entwicklung, den Vertrieb und das Marketing von Jerinis Hauptprodukt Icatibant in den USA und Kanada. Nur knapp eine Woche nach seinem ...
19.08.2005 - Antisoma wurde für das Aptamerpräparat AS1411 von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) die "Orphan Drug Designation" für die Behandlung von Nierenkrebs zugeteilt. Durch diese Zuteilung erhält Antisoma nach der Zulassung des AS1411 Präparats für die Nierenkrebsbehandlung ein ...
06.06.2005 - Die GPC Biotech AG berichtete, dass das zur Europäischen Zulassungsbehörde (EMEA) gehörige "Committee for Orphan Medicinal Products" empfohlen hat, dem monoklonalen Krebsantikörper 1D09C3 für die Anwendung bei Hodgkin Lymphom den Status als sogenannte "Orphan Drug" zu verleihen. Der ...
Erster kommerzieller Durchbruch für das Dresdner Unternehmen
01.10.2004 - RESprotect GmbH aus Dresden schließt ein Lizenzabkommens mit Australian Cancer Technology ("AustCancer"). Das australische Spezialunternehmen für Krebsbehandlung (Onkologie) erwirbt die Nutzungsrechte für das Krebsmedikament RP101 in Nordamerika. Das Medikament ist der erste kommerzielle ...
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