Octapharma: FDA bestätigt die exklusive Orphan-Drug-Zulassung für wilate

03.08.2010 - Octapharma USA hat die Bestätigung über die Orphan-Drug-Exklusivität von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für wilate(R) (von Willebrand Faktor/Faktor VIII Konzentrat, Human) erhalten, der Substitutionstherapie, welche speziell für die von Willebrand Krankheit (VWD) entwickelt wurde. ...

Octapharma: Neues hochreines Immunglobulin tritt in die Phase III der klinischen Entwicklung in Europa und den USA ein

17.02.2010 - Die Octapharma AG gab den Beginn der ersten Studie aus einer Serie von Phase-III-Studien zu ihrem neuen zehnprozentigen hochreinen intravenösen Immunglobulin (IVIG) bekannt. Die Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit dieses neuartigen Immunglobulin-Präparats bei der Behandlung ...

Octapharma erhält für wilate die exklusive Zulassung als Arzneimittel für seltene Leiden

Dieser Meilenstein markiert den Eintritt des Schweizer Unternehmens in den US-amerikanischen Blutgerinnungsprodukte-Markt

14.01.2010 - Die Octapharma AG gab bekannt, dass sie für ihr Medikament wilate(R) von der US-amerikanische Aufsichtsbehörde Food and Drug Administration (FDA) die mit exklusiven Vermarktungsrechten einhergehende Zulassung als Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Drug) erhalten habe. Der Orphan-Drug-Status ...

Octapharma-Gruppe und Fresenius Kabi gehen exklusives Lizenz-, Entwicklungs- und Vertriebsabkommen ein

30.10.2009 - Die Octapharma-Gruppe und Fresenius Kabi haben eine Lizenz-, Entwicklungs- und Liefervereinbarung unterzeichnet. Inhalt des Abkommens ist die Verwendung der HESylation(R)-Technologie von Fresenius Kabi zur Entwicklung eines HESylierten rekombinanten Proteins. Fresenius Kabi vergibt in diesem ...