Speedel präsentiert positive Verträglichkeits- und Wirksamkeits-Resultate von SPP 200

21.11.2006

Speedel präsentierte die klinischen Phase II-Daten von SPP200 (Pegmusirudin) bei der Behandlung von 127 chronischen Hämodialysepatienten. Die Daten in dieser Phase ll Studie bestätigen laut Unternehmen das robuste Wirksamkeits- und gute Verträglichkeitsprofil von SPP200, bei welchem es sich um einen langwirksamen direkten Thrombinhemmer, entwickelt zur Verhinderung von Shuntverschlüssen, handelt.

Die Studie verglich das Verträglichkeits- und Wirksamkeitsprofil von SPP200 mit demjenigen von unfraktioniertem Heparin (UFH), das in USA als Goldstandard-Antikoagulans in der Hämodialyse eingesetzt wird. Jeder der 127 Patienten wurde während bis zu 108 Dialysesitzungen beobachtet, und die Phase II-Daten von insgesamt mehr als 9.000 Dialysesitzungen zeigen, dass:

- Die Häufigkeit von Shuntverschlüssen mit SPP200 signifikant niedriger (17.3%) war als mit UFH (43.2%) (p=0.004)

- Die Wahrscheinlichkeit, dass Patienten einen Shuntverschluss erleiden, ungefähr dreimal geringer war bei der Behandlung mit SPP200 verglichen mit UFH

- Implantant-Überlebenskurven zeigten, dass am Ende der Behandlung weniger Patienten mit SPP200 (20 %) Shuntverschlüsse hatten, verglichen zur UFH-Gruppe (50%)

SPP200 (Pegmusirudin), ein pegyliertes rekombinantes Protein, ist ein langwirksamer direkter Thrombinhemmer.

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