GPC Biotech erreicht Rekrutierungsziel für die SPARC Phase-3-Zulassungsstudie mit Satraplatin

Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie für hormonresistenten Prostatakrebs

07.12.2005

Die GPC Biotech AG gab bekannt, dass das Rekrutierungsziel für die Phase-3-Zulassungsstudie mit Satraplatin erreicht wurde. Satraplatin ist der führende Krebsmedikamentenkandidat des Unternehmens und das einzige oral verfügbare Platinderivat in fortgeschrittener klinischer Entwicklung. Über 200 Studienzentren in 15 Ländern auf vier Kontinenten haben das geplante Rekrutierungsziel von insgesamt 912 Patienten nun erreicht. Eine Reihe weiterer Patienten befindet sich derzeit noch in Voruntersuchungen für die Studie. Das Unternehmen wird diese Patienten, sofern sie den Auswahlkriterien des Studienprotokolls entsprechen, ebenfalls für die SPARC-Studie (Satraplatin and Prednisone Against Refractory Cancer) zulassen. Die SPARC-Studie ist eine randomisierte Doppelblindstudie, die in zahlreichen Kliniken weltweit durchgeführt wird. Sie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von Satraplatin in Kombination mit Prednisone als Zweitlinien-Chemotherapie bei Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs.

"Das Aufnahmeziel von 912 Patienten wurde in nur etwas mehr als 26 Monaten erreicht. Das macht die SPARC-Studie zu einer der am schnellsten rekrutierten Phase-3-Zulassungsstudien für Chemotherapeutika in Prostatakrebs. Die schnelle Patientenaufnahme wurde durch das große Engagement der Prüfärzte, des Klinikpersonals und unseres eigenen klinischen Entwicklungsteams ermöglicht", sagte Dr. Marcel Rozencweig, Senior Vice President, Drug Development.

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