FDA genehmigt neues antiretrovirales Medikament Aptivus® zur Kombinationstherapie bei HIV/Aids

27.06.2005

Die Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (food and Drug Administration) der Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. die beschleunigte Zulassung von Aptivus®-Kapseln (Tipranavir) genehmigt hat. Die beschleunigte Zulassung ist ein besonderes Genehmigungsverfahren für Therapien bei lebensbedrohlichen Krankheiten, die einen entscheidenden Nutzen für Patienten gegenüber bestehenden Therapien aufweisen. Diese Zulassung beruht auf 24-Wochen-Daten aus laufenden Studien. Für eine übliche Zulassung von Aptivus® würde die FDA längerfristige Daten benötigen. Es gibt noch keine Studienergebnisse, die die Wirkungen von Aptivus® auf die klinische Progression zum Krankheitsbild Aids zeigen.

Aptivus® ist ein nicht peptidischer Proteaseinhibitor (PI). Sein Wirkmechanismus beruht auf einer Hemmung der Protease, einem Enzym, das benötigt wird, um den HIV-Replikationsprozess zu beenden. Aptivus® kann in die infizierten Immunzellen eindringen und die HIV-Replikation vieler HIV-Stämme hemmen, die gegenüber herkömmlichen Protease-hemmern resistent sind.

Die Medikamentenresistenz ist eine der größten Herausforderungen, der Patienten und Ärzte bei der Behandlung einer HIV-Infektion gegenüberstehen. Eine Resistenz entsteht durch die Veränderung eines Virus, der somit nicht länger von früher wirksamen Medikamenten unterdrückt wird.

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