Biofrontera erhält Herstellungs- und Einfuhrerlaubnis für Arzneimittel

16.08.2010 - Deutschland

Die Biofrontera AG gab bekannt, dass ihr Tochterunternehmen Biofrontera Pharma GmbH die Genehmigung erhalten hat, Medikamente einzuführen, in der EU freizugeben und zu vertreiben.

Der Erteilung der Herstellungserlaubnis gemäß Arzneimittelgesetz ging eine erfolgreiche Inspektion durch die Bezirksregierung Köln voraus, bei der alle Voraussetzungen für eine Herstellungs- und Einfuhrerlaubnis geprüft wurden.

Die Herstellungserlaubnis wird für die Einreichung des für Anfang September geplanten europäischen Zulassungsantrags von BF-200 ALA benötigt. Damit erfüllt Biofrontera plangemäß eine weitere wichtige Voraussetzung für die Stellung des Zulassungsantrages.

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