Über Formatech
Bei Formatech tragen wir dazu bei, dass neue Medikamente entstehen... in der Geschwindigkeit der Wissenschaft!
Formatech wurde 1993 gegründet und bietet Vertragsdienstleistungen an, die einzigartige Lösungen für die Herausforderungen unserer Kunden in der Produktentwicklung und -herstellung bieten.
Unser Dienstleistungsangebot umfasst: Vorformulierung und Formulierungsentwicklung aller gängigen Darreichungsformen, Gefriertrocknungsentwicklung, Zellkultur-/Fermentationsprozessentwicklung, Reinigungs-/Downstream-Prozessentwicklung und aseptische Abfüllung und Fertigstellung von flüssigen und gefriergetrockneten Darreichungseinheiten.
Bei der Entwicklung biotherapeutischer Produkte haben wir hervorragende Ergebnisse erzielt. Zu unseren Erfolgen gehört die Entwicklung zahlreicher Ab-Formulierungen mit Konzentrationen von über 200 mg/ml und einer oral bioverfügbaren Peptidformulierung.
Unsere aseptische Produktionsanlage stellt flüssige und gefriergetrocknete Dosierungseinheiten für die klinische Versorgung oder für kommerzielle Produkte in kleinem Maßstab her. Zu den produktionsunterstützenden Dienstleistungen gehören Compounding/Formulierung, Diafiltration/Konzentration (UF/DF), Freigabetests und ICH-konforme Stabilitätsprogramme. Unser Team ist in der Lage, neue Projekte erfolgreich abzuschließen, auch wenn die Zeitvorgaben sehr eng sind.
Wir haben bereits Inspektionen der FDA und drei Inspektionen der MHRA durchgeführt (Briefe und Zertifikat über die Einhaltung der GMP-Richtlinien erhalten).
Hinweis: Dieser Artikel wurde mit einem Computersystem ohne menschlichen Eingriff übersetzt. LUMITOS bietet diese automatischen Übersetzungen an, um eine größere Bandbreite an Firmenprofilen zu präsentieren. Da dieser Artikel mit automatischer Übersetzung übersetzt wurde, ist es möglich, dass er Fehler im Vokabular, in der Syntax oder in der Grammatik enthält. Den ursprünglichen Artikel in Englisch finden Sie hier.
- Branche : Pharma
