Über Cotton Mouton Diagnostics
Cotton Mouton Diagnostics Ltd (CMD) ist eine zentrale Anlaufstelle für alle Ihre Bedürfnisse im Bereich der Endotoxin-Tests. CMD mit Sitz in Cardiff, Großbritannien, ist ein nach ISO 9001 und ISO 17025 akkreditiertes Unternehmen, das das Endotoxin-Testsystem αBET® entwickelt hat, um Endanwendern eine schnellere und nachhaltigere Lösung für Endotoxin-Tests zu bieten, ohne Kompromisse bei der Empfindlichkeit oder Leistung einzugehen.
Das CMD αBET®-System ist ein vollständig integriertes Endotoxin-Testsystem, das mit einem Bruchteil des von der FDA zugelassenen turbidimetrischen LAL-Reagenz eine erstklassige Empfindlichkeit bietet. Quantitative Ergebnisse werden in weniger als der Hälfte der Zeit im Vergleich zu herkömmlichen Tests geliefert, wobei außer der Einführung der Probe nur minimale Benutzereingaben erforderlich sind. Das integrierte, für FDA Part 11 geeignete Softwarepaket gewährleistet die Datenintegrität, so dass die Benutzer pharmakopöekonforme Tests durchführen können. Das αBET®-System eignet sich sowohl für die prozessbegleitende Prüfung als auch für die Prüfung des Endprodukts in pharmazeutischen Produktionsstätten, Qualitätskontrolllabors sowie in Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen.
CMD bietet auch einen nach ISO/IEC 17025 akkreditierten Endotoxinprüfungsdienst an, der Routineprüfungen für alle flüssigen pharmazeutischen Produkte einschließlich Biopharmazeutika abdeckt. Die Zertifizierung umfasst die Entwicklung und Optimierung von Methoden sowie die Durchführung von Studien zur Rückgewinnung von Endotoxin.
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