Informazioni su Cotton Mouton Diagnostics
Cotton Mouton Diagnostics Ltd (CMD) è uno sportello unico per tutte le esigenze di analisi delle endotossine. Con sede a Cardiff, nel Regno Unito, CMD è un'azienda accreditata ISO 9001 e ISO 17025 che ha sviluppato il sistema di analisi delle endotossine αBET® per fornire agli utenti finali una soluzione più rapida e sostenibile per l'analisi delle endotossine senza compromettere la sensibilità o le prestazioni.
Il sistema CMD αBET® è un sistema di analisi delle endotossine completamente integrato che offre la migliore sensibilità della categoria utilizzando una frazione del reagente LAL turbidimetrico autorizzato dalla FDA. I risultati quantitativi vengono forniti in meno della metà del tempo rispetto ai test tradizionali, con un minimo di input da parte dell'utente oltre all'introduzione del campione. Il pacchetto software integrato, pronto per la FDA parte 11, garantisce l'integrità dei dati, consentendo agli utenti di eseguire test conformi alla farmacopea. Il sistema αBET® è adatto sia per i test in-process che per quelli sul prodotto finale nei siti di produzione farmaceutica, nei laboratori di controllo qualità e nelle strutture di ricerca e sviluppo.
CMD offre anche un servizio di analisi delle endotossine accreditato ISO/IEC 17025, che copre l'analisi di routine di tutti i prodotti farmaceutici liquidi, compresi i biofarmaci. La certificazione copre lo sviluppo e l'ottimizzazione dei metodi e la fornitura di studi di recupero di basse endotossine.
Nota: questo articolo è stato tradotto utilizzando un sistema informatico senza intervento umano. LUMITOS offre queste traduzioni automatiche per presentare una gamma più ampia di presentazioni aziendali. Poiché questo articolo è stato tradotto con traduzione automatica, è possibile che contenga errori di vocabolario, sintassi o grammatica. L'articolo originale in Inglese può essere trovato qui.
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