Acerca de Cotton Mouton Diagnostics
Cotton Mouton Diagnostics Ltd (CMD) es una ventanilla única para todas sus necesidades de pruebas de endotoxinas. Con sede en Cardiff (Reino Unido), CMD es una empresa acreditada según las normas ISO 9001 e ISO 17025 que ha desarrollado el sistema de pruebas de endotoxinas αBET® para ofrecer a los usuarios finales una solución más rápida y sostenible para las pruebas de endotoxinas sin comprometer la sensibilidad ni el rendimiento.
El sistema αBET® de CMD es un sistema de pruebas de endotoxinas totalmente integrado que ofrece la mejor sensibilidad de su clase utilizando una fracción del reactivo LAL turbidimétrico autorizado por la FDA. Los resultados cuantitativos se obtienen en menos de la mitad de tiempo que en las pruebas tradicionales, con una intervención mínima del usuario más allá de la introducción de la muestra. El paquete de software integrado preparado para la parte 11 de la FDA garantiza la integridad de los datos, lo que permite a los usuarios realizar pruebas conformes con la farmacopea. El sistema αBET® es adecuado tanto para pruebas en proceso como de producto final en centros de fabricación de productos farmacéuticos, laboratorios de control de calidad e instalaciones de investigación y desarrollo.
CMD también ofrece un servicio de pruebas de endotoxinas acreditado por ISO/IEC 17025, que cubre las pruebas rutinarias de todos los productos farmacéuticos líquidos, incluidos los biofarmacéuticos. La certificación abarca el desarrollo y la optimización de métodos, así como la realización de estudios de recuperación de endotoxinas bajas.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de empresas. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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