Cotton Mouton Diagnostics Ltd

Cotton Mouton Diagnostics Ltd (CMD) é um balcão único para todas as suas necessidades de testes de endotoxinas. Sediada em Cardiff, Reino Unido, a CMD é uma empresa acreditada pela ISO 9001 e ISO 17025 que desenvolveu o sistema de teste de endotoxinas αBET® para fornecer aos utilizadores finais uma solução mais rápida e sustentável para o teste de endotoxinas sem comprometer a sensibilidade ou o desempenho.

O sistema CMD αBET® é um sistema de análise de endotoxinas totalmente integrado que proporciona a melhor sensibilidade da sua classe, utilizando uma fração do reagente LAL turbidimétrico licenciado pela FDA. Os resultados quantitativos são fornecidos em menos de metade do tempo dos testes tradicionais, com uma intervenção mínima do utilizador para além da introdução da amostra. O pacote de software integrado, preparado para a FDA parte 11, garante a integridade dos dados, permitindo aos utilizadores realizar testes em conformidade com a farmacopeia. O sistema αBET® é adequado para testes de produtos em processo e finais em locais de fabrico de produtos farmacêuticos, laboratórios de controlo de qualidade, bem como em instalações de investigação e desenvolvimento.

A CMD também oferece um serviço de ensaios de endotoxinas com certificação ISO/IEC 17025, abrangendo ensaios de rotina de todos os produtos farmacêuticos líquidos, incluindo produtos biofarmacêuticos. A certificação abrange o desenvolvimento e a otimização de métodos, bem como o fornecimento de estudos de recuperação de baixa endotoxina.