Transformar a medicina personalizada com o fabrico de CAR-T baseado em IA
A plataforma automatizada de produção de células CAR-T está pronta para a produção
O projeto financiado pela UE AIDPATH (AI powered, Decentralized Production for Advanced Therapies in the Hospital), uma colaboração entre doze parceiros de sete países, tem como objetivo aumentar o acesso dos doentes à terapia com células CAR-T, um tratamento promissor para cancros do sangue como a leucemia e o linfoma. Após o desenvolvimento de uma plataforma para a produção automatizada de células CAR-T, a primeira parte de fabrico da plataforma foi transferida para a sua localização final no Hospital Universitário de Würzburg, onde já foram realizados os primeiros testes. Esta plataforma única será agora submetida a mais testes rigorosos para garantir que cumpre os mais elevados padrões de precisão, segurança e eficiência, utilizando a tecnologia de IA para fabricar células imunitárias geneticamente modificadas.
Terapia promissora
O processo de fabrico de CAR-T envolve a modificação genética das células T do próprio doente para que expressem um recetor sintético de antigénio quimérico (CAR), permitindo-lhes atingir e destruir eficazmente as células cancerígenas. Embora esta terapia já tenha demonstrado ser muito promissora, existem desafios significativos que impedem a sua aplicação mais alargada, incluindo os elevados custos de fabrico, bem como procedimentos e logística complexos. Michael Hudecek, Presidente do Departamento de Imunoterapia Celular do Hospital Universitário de Würzburg e Chefe do Departamento de Imunoterapia Celular do Fraunhofer IZI, salienta: "Este sistema automatizado permitirá produzir células CAR-T e outros Produtos Medicinais de Terapia Avançada (ATMPs) diretamente no local de tratamento, oferecendo uma abordagem de fabrico descentralizada e mais eficiente à terapia com células CAR-T".
Uma abordagem mais inteligente ao fabrico
A nova plataforma do Hospital Universitário de Würzburg utiliza um sistema de fabrico automatizado inovador e de ponta a ponta que integra gémeos digitais alimentados por IA, ferramentas avançadas de programação da produção e monitorização de processos em tempo real.
Com a ajuda da IA, a plataforma será capaz de integrar dados clínicos e fisiológicos do doente e das células para definir um processo de fabrico específico para o doente, adaptado para gerar um produto de células CAR-T ótimo e verdadeiramente personalizado. Além disso, a IA irá prever as capacidades de produção e otimizar a utilização dos recursos hospitalares. O objetivo é tornar a terapia com células CAR-T mais acessível aos doentes, garantindo simultaneamente os mais elevados níveis de qualidade e consistência na produção.
Melhoria contínua utilizando dados do mundo real
A plataforma recolhe e gera dados dos doentes dentro da infraestrutura de dados centralizada e baseada na nuvem da Ortec Logiqcare, LogiqSuite, que é personalizada para suportar processos específicos da AIDPATH. Ao integrar os dados médicos dos doentes, os dados de produção da terapia e os dados de monitorização da terapia, a plataforma permite a implementação de um ciclo de melhoria contínua. Os algoritmos são continuamente optimizados, num processo de controlo de qualidade, utilizando o volume crescente de dados recolhidos a partir de locais de fabrico descentralizados ligados.
Uma parceria que beneficia os doentes, os hospitais e a indústria biotecnológica
A integração bem-sucedida de IA, metabolómica e processos de fabrico automatizados do projeto AIDPATH está destinada não só a transformar o panorama da terapia CAR-T, mas também a otimizar as operações hospitalares. Isto irá melhorar a acessibilidade ao tratamento para os doentes em toda a Europa, facilitando simultaneamente a administração mais eficiente de terapias personalizadas.
"A transferência da plataforma AIDPATH para a sua localização definitiva no Hospital Universitário de Würzburg é um marco fundamental no avanço do campo da medicina personalizada", afirma o Dr. Bastian Nießing, Coordenador de Projectos da AIDPATH. "Ao aproximar a terapia com células CAR-T do local de tratamento, estamos a ajudar a reduzir as complexidades e os custos de fabrico, tudo com o objetivo principal de melhorar os resultados do tratamento para os doentes."
A plataforma de fabrico é operada pelo software COPE, desenvolvido por investigadores do Fraunhofer Institute for Production Technology IPT, que permite o controlo automático através de uma interface sem código, e integra o bioreactor Facer, um dispositivo único capaz de medir as concentrações de glicose e lactato no bioreactor a cada dez segundos, desenvolvido pela AglarisCell de Espanha. Este elevado nível de precisão é fundamental para garantir condições óptimas para a produção de células CAR-T.
Garantir padrões éticos e proteção de dados
Uma parte essencial do trabalho da AIDPATH consiste em garantir que todos os avanços são efectuados com o máximo respeito pelas normas éticas. Isto inclui garantir que as células dos doentes utilizadas na produção de células CAR-T são manuseadas de acordo com os princípios bioéticos e que os dados dos doentes são protegidos em conformidade com os regulamentos de privacidade. A confiança nas aplicações de IA nos cuidados de saúde é crucial, e a AIDPATH está empenhada em construir essa confiança dando prioridade à segurança dos dados, à confidencialidade e às considerações éticas.
Um futuro promissor para os cuidados de saúde personalizados
À medida que a plataforma AIDPATH inicia a sua fase de testes no Hospital Universitário de Würzburg, o consórcio aguarda com expetativa a forma como estas inovações podem transformar o futuro do tratamento do cancro e da medicina personalizada. Com a integração da IA e das biotecnologias, o AIDPATH está a posicionar a Europa na vanguarda de uma nova era nos cuidados de saúde, que promete oferecer tratamentos mais seguros, mais eficazes e mais acessíveis aos doentes de todo o mundo.
Consórcio do projeto
- Instituto Fraunhofer de Tecnologia de Produção IPT, Aachen
- Hospital Universitário de Würzburg, Würzburg
- AglarisCell SL, Tres Cantos
- Ortec Logiqcare B.V. (filial da Optimization Technology B.V.), Zoetermeer
- Instituto Fraunhofer de Terapia Celular e Imunologia IZI, Leipzig
- Panaxea BV, Amesterdão
- Fundação para a Investigação e Tecnologia - Hellas, (FORTH), Patras
- IRIS Technology Solutions, Sociedad Limitada, Madrid
- Red Alert Labs, Maisons-Alfort
- Sartorius CellGenix GmbH, Freiburg
- Fundacio Clinic per a la recerca Biomedica, Barcelona
- SZTAKI Institute for Computer Science and Control, Budapeste
- University College London, Londres
Observação: Este artigo foi traduzido usando um sistema de computador sem intervenção humana. A LUMITOS oferece essas traduções automáticas para apresentar uma gama mais ampla de notícias atuais. Como este artigo foi traduzido com tradução automática, é possível que contenha erros de vocabulário, sintaxe ou gramática. O artigo original em Inglês pode ser encontrado aqui.
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