Terapia pionera para la insuficiencia cardíaca avanzada

Repairon recibe financiación de Serie A para continuar el desarrollo clínico del parche cardiaco

22.09.2025

Con su "parche cardíaco", la empresa alemana de biotecnología Repairon GmbH persigue un enfoque terapéutico único en el mundo para personas con insuficiencia cardíaca avanzada que tiene el potencial de restaurar la función de bombeo del corazón. La empresa, con sede en Gotinga, ha recibido ahora una importante financiación de serie A para seguir desarrollando la innovadora terapia celular, con Bioventure Management GmbH como inversor principal y el coinversor Satorius AG como socios estratégicos. Los factores decisivos fueron los convincentes datos preclínicos publicados recientemente en la revista científica Nature y los resultados provisionales positivos del ensayo clínico de fase 1/2. Los nuevos fondos permitirán la preparación del ensayo de registro de fase 3 y la ampliación de la producción GMP (Good Manufacturing Practice) en cooperación con Satorius AG. Repairon colabora estrechamente con el Centro Médico Universitario de Gotinga (UMG) y el Centro Alemán de Investigación Cardiovascular (DZHK) en el desarrollo y las pruebas clínicas del parche cardíaco.

Universitätsmedizin Göttingen, Eva Meyer-Besting

El parche del corazón

El parche cardíaco: un trabajo pionero con potencial mundial

El parche cardiaco consiste en tejido de músculo cardiaco cultivado en laboratorio (músculo cardiaco de ingeniería, EHM), que se cose al músculo cardiaco dañado durante un procedimiento mínimamente invasivo. Crece junto con el músculo cardíaco y refuerza de forma permanente la función del órgano. El método terapéutico se desarrolló en la UMG y se considera único en el mundo. Las primeras aplicaciones clínicas comenzaron a principios de 2021. En julio de 2025 se completó el reclutamiento para el análisis provisional del ensayo clínico de fase 2 BioVAT-HF (Biological Ventricular Assist Tissue in terminal Heart Failure)-DZHK204 (tratamiento de 15 pacientes en el grupo de dosis más alta), logrando así un importante hito clínico.

La asociación estratégica refuerza la perspectiva clínica

Los datos preclínicos publicados en Nature a principios de 2025 demuestran la viabilidad, seguridad y eficacia del procedimiento en el modelo de primate. Además, este trabajo fue el primero en demostrar el aumento del músculo cardiaco mediante la implantación de parches cardiacos en pacientes. Estos resultados, junto con los datos provisionales positivos del ensayo clínico de fase 1/2, constituyen la base de la financiación de serie A de Bioventure. El Dr. Erik Hoppe, Director General de Bioventure, comenta: "Repairon representa la investigación visionaria con relevancia social. La empresa tiene el potencial de cambiar radicalmente la medicina cardiaca". Con la financiación actual, Repairon preparará el estudio europeo de aprobación de fase 3 para el parche cardíaco y empezará a escalar la producción GMP en cooperación con el especialista en ciencias de la vida Sartorius AG.

Gran necesidad médica de insuficiencia cardíaca avanzada

La insuficiencia cardíaca crónica de cualquier gravedad afectó a alrededor del 5% de la población en Alemania en 2023 y es la tercera causa más común de muerte en el país. En la insuficiencia cardíaca avanzada, los pacientes sufren síntomas durante todas las actividades físicas y en reposo, e incluso pueden estar postrados en cama. Hasta ahora, las únicas opciones de tratamiento disponibles para estos enfermos graves eran los sistemas mecánicos de bombeo o los trasplantes de corazón. "El parche cardiaco ofrece la perspectiva de invertir el curso de la enfermedad y mejorar significativamente la calidad de vida. Por primera vez, vemos la oportunidad de tratar causalmente una enfermedad hasta ahora incurable, con beneficios reales tanto para los pacientes de todo el mundo como para los sistemas sanitarios", explica el Dr. Lothar Germeroth, director general de Repairon.

Una terapia que puede cambiar vidas

La visión de "reparar" el músculo dañado por la insuficiencia cardíaca con tejido muscular cardíaco producido en el laboratorio se remonta al Prof. Dr. Wolfram-Hubertus Zimmermann y su equipo de la UMG: "Tras más de 30 años de investigación, esperamos el ensayo de fase 3 con gran esperanza. Los pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada sufren mucho con las terapias disponibles actualmente. Al fortalecer el músculo cardiaco mediante parches cardiacos, debería ser posible mejorar de forma sostenible el rendimiento físico y la calidad de vida", afirma el Director del Instituto de Farmacología y Toxicología de la UMG.

Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Alemán se puede encontrar aquí.

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