Terapia pioneira para insuficiência cardíaca avançada
A Repairon recebe financiamento da Série A para continuar o desenvolvimento clínico do adesivo cardíaco
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Com o seu "adesivo para o coração", a empresa alemã de biotecnologia Repairon GmbH está a desenvolver uma abordagem terapêutica única no mundo para pessoas com insuficiência cardíaca avançada, que tem o potencial de restaurar a função de bombeamento do coração. A empresa sediada em Göttingen recebeu agora um financiamento substancial da Série A para o desenvolvimento da inovadora terapia celular - com a Bioventure Management GmbH como investidor principal e o co-investidor Satorius AG como parceiro estratégico. Os factores decisivos foram os dados pré-clínicos convincentes recentemente publicados na revista científica Nature e os resultados provisórios positivos do ensaio clínico de Fase 1/2. Os novos fundos permitirão a preparação do ensaio de registo da Fase 3 e o aumento da produção de GMP (Good Manufacturing Practice) em cooperação com a Satorius AG. A Repairon está a cooperar estreitamente com o Centro Médico Universitário de Göttingen (UMG) e com o Centro Alemão de Investigação Cardiovascular (DZHK) para o desenvolvimento e os ensaios clínicos do adesivo cardíaco.
O remendo do coração
Universitätsmedizin Göttingen, Eva Meyer-Besting
O adesivo cardíaco: trabalho pioneiro com potencial global
O penso cardíaco consiste num tecido muscular cardíaco cultivado em laboratório (músculo cardíaco artificial, EHM), que é cosido ao músculo cardíaco danificado durante um procedimento minimamente invasivo. Cresce juntamente com o músculo cardíaco e reforça permanentemente a função do órgão. A abordagem terapêutica foi desenvolvida na UMG e é considerada única a nível mundial. As primeiras aplicações clínicas começaram no início de 2021. Em julho de 2025, foi concluído o recrutamento para a análise intercalar do ensaio clínico de Fase 2 BioVAT-HF (Biological Ventricular Assist Tissue in terminal Heart Failure)-DZHK204 (tratamento de 15 doentes no grupo de dose mais elevada), alcançando assim um importante marco clínico.
Parceria estratégica reforça a perspetiva clínica
Os dados pré-clínicos publicados na Nature no início de 2025 demonstram a viabilidade, a segurança e a eficácia do procedimento no modelo primata. Além disso, este trabalho foi o primeiro a demonstrar o aumento do músculo cardíaco através da implantação de um adesivo cardíaco em doentes. Estes resultados, juntamente com os dados provisórios positivos do ensaio clínico de Fase 1/2, constituem a base para o financiamento de Série A da Bioventure. O Dr. Erik Hoppe, Diretor-Geral da Bioventure, comenta: "A Repairon representa uma investigação visionária com relevância social. A empresa tem o potencial de mudar radicalmente a medicina cardíaca". Com o atual financiamento, a Repairon irá preparar o estudo europeu de aprovação da Fase 3 para o adesivo cardíaco e começar a aumentar a produção de GMP em cooperação com a especialista em ciências da vida Sartorius AG.
Elevada necessidade médica para a insuficiência cardíaca avançada
A insuficiência cardíaca crónica de qualquer gravidade afectou cerca de 5% da população da Alemanha em 2023 e é a terceira causa de morte mais comum no país. Na insuficiência cardíaca avançada, os doentes sofrem de sintomas durante todas as actividades físicas e em repouso, podendo mesmo ficar acamados. Até agora, as únicas opções de tratamento disponíveis para estes doentes graves eram os sistemas de bomba mecânica ou os transplantes cardíacos. "O adesivo cardíaco oferece a perspetiva de inverter o curso da doença e melhorar significativamente a qualidade de vida. Pela primeira vez, vemos a oportunidade de tratar uma doença anteriormente incurável de forma causal - com benefícios reais tanto para os doentes em todo o mundo como para os sistemas de saúde", explica o Dr. Lothar Germeroth, Diretor Executivo da Repairon.
Terapia potencialmente transformadora
A visão de "reparar" o músculo danificado pela insuficiência cardíaca com tecido muscular cardíaco produzido em laboratório remonta ao Prof. Dr. Wolfram-Hubertus Zimmermann e à sua equipa na UMG: "Após mais de 30 anos de investigação, aguardamos com grande esperança o ensaio de fase 3. Os doentes com insuficiência cardíaca avançada estão a sofrer muito com as terapias atualmente disponíveis. Através do reforço do músculo cardíaco com adesivos cardíacos, deverá ser possível melhorar de forma sustentável o desempenho físico e a qualidade de vida", afirma o Diretor do Instituto de Farmacologia e Toxicologia da UMG.
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