Una terapia pionieristica per l'insufficienza cardiaca avanzata
Repairon riceve un finanziamento di serie A per l'ulteriore sviluppo clinico del cerotto cardiaco
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Con il suo "cerotto cardiaco", l'azienda biotecnologica tedesca Repairon GmbH sta perseguendo un approccio terapeutico unico a livello mondiale per le persone con insufficienza cardiaca avanzata, che ha il potenziale di ripristinare la funzione di pompaggio del cuore. L'azienda di Gottinga ha ora ricevuto un sostanzioso finanziamento di Serie A per l'ulteriore sviluppo dell'innovativa terapia cellulare - con Bioventure Management GmbH come investitore principale e il co-investitore Satorius AG come partner strategico. I fattori decisivi sono stati i convincenti dati preclinici pubblicati di recente sulla rivista scientifica Nature e i positivi risultati intermedi dello studio clinico di fase 1/2. I nuovi fondi consentiranno di preparare lo studio di registrazione di Fase 3 e di aumentare la produzione GMP (Good Manufacturing Practice) in collaborazione con Satorius AG. Repairon collabora strettamente con il Centro medico universitario di Gottinga (UMG) e con il Centro tedesco per la ricerca cardiovascolare (DZHK) per lo sviluppo e la sperimentazione clinica del cerotto cardiaco.
Il cerotto del cuore
Universitätsmedizin Göttingen, Eva Meyer-Besting
Il cerotto cardiaco: un lavoro pionieristico con un potenziale globale
Il patch cardiaco è costituito da tessuto muscolare cardiaco coltivato in laboratorio (muscolo cardiaco ingegnerizzato, EHM), che viene cucito sul muscolo cardiaco danneggiato durante una procedura minimamente invasiva. Il tessuto cresce insieme al muscolo cardiaco e rafforza in modo permanente la funzione dell'organo. Questo approccio terapeutico è stato sviluppato all'UMG ed è considerato unico al mondo. Le prime applicazioni cliniche sono iniziate all'inizio del 2021. Nel luglio 2025 è stato completato il reclutamento per l'analisi ad interim dello studio clinico di Fase 2 BioVAT-HF (Biological Ventricular Assist Tissue in terminal Heart Failure)-DZHK204 (trattamento di 15 pazienti nel gruppo con la dose più alta), raggiungendo così un importante traguardo clinico.
La partnership strategica rafforza la prospettiva clinica
I dati preclinici pubblicati su Nature all'inizio del 2025 dimostrano la fattibilità, la sicurezza e l'efficacia della procedura nel modello dei primati. Inoltre, questo lavoro è stato il primo a dimostrare l'aumento del muscolo cardiaco attraverso l'impianto di patch cardiaci nei pazienti. Questi risultati, insieme ai dati intermedi positivi della sperimentazione clinica di Fase 1/2, costituiscono la base per il finanziamento della Serie A di Bioventure. Erik Hoppe, amministratore delegato di Bioventure, commenta: "Repairon è sinonimo di ricerca visionaria con rilevanza sociale. L'azienda ha il potenziale per cambiare radicalmente la medicina cardiaca". Con l'attuale finanziamento, Repairon preparerà lo studio di approvazione europeo di Fase 3 per il cerotto cardiaco e inizierà a scalare la produzione GMP in collaborazione con Sartorius AG, specialista in scienze della vita.
Elevata necessità medica per l'insufficienza cardiaca avanzata
L'insufficienza cardiaca cronica di qualsiasi gravità ha colpito circa il 5% della popolazione tedesca nel 2023 ed è la terza causa di morte nel Paese. Nell'insufficienza cardiaca avanzata, i pazienti soffrono di sintomi durante tutte le attività fisiche e a riposo, e possono anche essere costretti a letto. Finora, le uniche opzioni di trattamento disponibili per questi pazienti gravemente malati erano i sistemi di pompa meccanica o il trapianto di cuore. "Il cerotto cardiaco offre la prospettiva di invertire il decorso della malattia e di migliorare significativamente la qualità della vita. Per la prima volta, vediamo l'opportunità di trattare in modo causale una malattia precedentemente incurabile, con vantaggi reali sia per i pazienti di tutto il mondo che per i sistemi sanitari", spiega il dottor Lothar Germeroth, CEO di Repairon.
Una terapia che può cambiare la vita
La visione di "riparare" il muscolo danneggiato dall'insufficienza cardiaca con tessuto muscolare cardiaco prodotto in laboratorio risale al Prof. Dr. Wolfram-Hubertus Zimmermann e al suo team dell'UMG: "Dopo oltre 30 anni di ricerca, attendiamo con grande speranza la sperimentazione di fase 3". I pazienti con insufficienza cardiaca avanzata soffrono molto con le terapie attualmente disponibili. Ricostruendo il muscolo cardiaco con i cerotti cardiaci, dovrebbe essere possibile migliorare in modo duraturo le prestazioni fisiche e la qualità della vita", afferma il direttore dell'Istituto di Farmacologia e Tossicologia dell'UMG.
Nota: questo articolo è stato tradotto utilizzando un sistema informatico senza intervento umano. LUMITOS offre queste traduzioni automatiche per presentare una gamma più ampia di notizie attuali. Poiché questo articolo è stato tradotto con traduzione automatica, è possibile che contenga errori di vocabolario, sintassi o grammatica. L'articolo originale in Tedesco può essere trovato qui.
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