PL BioScience y DewCell desarrollarán conjuntamente plaquetas humanas artificiales para medios de cultivo celular escalables
"Esta colaboración es un paso importante en el camino hacia la sustitución de los productos convencionales de origen animal"
PL BioScience GmbH, empresa alemana de ciencias de la vida especializada en la producción y desarrollo de lisado de plaquetas humanas (HPL) para expansión celular, ha anunciado la firma de una carta de intenciones (LOI) con la empresa coreana de biotecnología DewCell Biotherapeutics para el suministro de materia prima de plaquetas artificiales.
Según los términos del acuerdo, DewCell suministrará lotes de plaquetas artificiales para la solución HPL artificial de PL BioScience, reforzando la capacidad de la empresa para satisfacer la creciente demanda mundial de medios de cultivo celular de alta calidad y sin animales.
"Combinando la revolucionaria tecnología de plaquetas artificiales humanas de DewCell con la avanzada experiencia en fabricación de PL BioScience, pretendemos suministrar medios de cultivo celular sintéticos de alto rendimiento, completamente libres de animales, que establecerán un nuevo punto de referencia para la industria", declaró Jungsoo Park, Vicepresidente de Marketing y Ventas de PL BioScience. "Esta colaboración es un paso importante hacia la sustitución de los productos tradicionales de origen animal".
Las autoridades reguladoras mundiales -entre ellas la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.), la EMA (Agencia Europea de Medicamentos), la OMS (Organización Mundial de la Salud) y la PMDA (Agencia Japonesa de Medicamentos y Dispositivos Médicos)- están impulsando la transición a productos sin animales en la fabricación de terapias celulares y vacunas. El objetivo declarado es mejorar la seguridad de los productos, garantizar la calidad y tener más en cuenta los aspectos éticos.
Como resultado, el uso de lisado de plaquetas, que contiene altas concentraciones de factores de crecimiento procedentes de plaquetas humanas, está aumentando y está atrayendo especial atención como componente importante para la producción de medicamentos celulares.
"Este acuerdo demuestra el potencial industrial de la tecnología de plaquetas artificiales", añadió Minwoo Lee, director general de DewCell Biotherapeutics. "Nuestro objetivo es ir más allá de las aplicaciones de investigación y expandirnos hacia la fabricación conforme a las GMP y las aplicaciones clínicas".
DewCell produce plaquetas artificiales mediante un sistema que diferencia las células madre en megacariocitos y las optimiza para la producción escalable de plaquetas.
Esta carta de intenciones sigue a la firma de un Memorando de Entendimiento el 27 de marzo, que sienta las bases para una estrecha colaboración en el desarrollo del primer lisado de plaquetas artificiales del mundo para satisfacer la creciente demanda mundial de medios de cultivo celular sin animales.
A la ceremonia de firma asistieron Jungsoo Park (Vicepresidente), Hatim Hemeda (Consejero Delegado) y Christian Wilkes (Director Financiero) de PL BioScience, así como Minwoo Lee (Consejero Delegado) y Chihwa Kim (Directora Técnica) de DewCell.
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